栗子7 发表于 2024-03-29 09:26 对重新检测结果的审核放行
使用道具 举报
过犹不及 发表于 2024-3-29 09:10 我们成品定的复验期
汉字太少 发表于 2024-03-29 09:37 假如,你们成品已经出了有效期了,复验的结果是合格的,你们怎么处理成品?
影月殇琉璃 发表于 2024-03-29 09:40 1、成品就不要想复验延长效期了,除非变更注册,变更有效期。其他途径看运气吧。 2、原料有原厂效期,复验延长效期,一般老师不认可,除非你自己有完整的验证数据,如复验周期,复验侯有效期,定期跟踪数据。 3、原料无原厂效期,可以复验延长效期,自定义复验周期和复验后有效期。
过犹不及 发表于 2024-3-29 09:48 老师,这不是复验期的问题,我们没想延长复验期,我只是纠结复验以后需不需要重新放行,我们内部有规定的 ...
过犹不及 发表于 2024-3-29 09:39 有效期过了销毁,老师你想听到什么回答?我们偷偷用?
汉字太少 发表于 2024-03-29 10:40 可能是我理解错了,我的理解是成品既然过期了,就直接销毁,为什么还要复检呢。
过犹不及 发表于 2024-3-29 11:23 我们是原料药,卖到国外,国外一般定的是复验期,我们目前做了两年稳定性研究没有问题,还在继续做稳定性 ...
汉字太少 发表于 2024-03-29 11:33 看了几遍,现在老了,理解能力差了点儿。等于是你现在有个小偏差,已经做完了,就是要确认有没有必要重新放行,是吧? 我个人感觉,没必要重新放行,因为事实是已经放行过了。只能采取控制措施,以后如何尽量避免此类事件的发生。
过犹不及 发表于 2024-3-29 11:36 小偏差?没有小偏差,就是放在仓库过复验期,复验,然后中间没有任何偏差呀
汉字太少 发表于 2024-03-29 11:40 复验期过了,咱才复验的,这不是偏差吗?难道我又理解错了??
奕辰妈妈 发表于 2024-03-29 13:36 需要放行的,而且这种情况需要在内部的放行管理文件中进行规定。
本版积分规则 发表回复
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033
GMT+8, 2025-5-30 21:01
Powered by Discuz! X3.4
Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.