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楼主: 20100701
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[确认&验证] 负载热分布与热穿透

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药徒
发表于 2024-5-22 09:58:01 | 显示全部楼层
953897287 发表于 2024-4-10 10:19
指示剂是在热穿透的冷点做的,穿透没做,怎么确定冷点?怎么做指示剂挑战?放在空载、负载的冷点?不合适 ...

所有热穿透的点位都布置指示剂啊,指示剂才几块钱,否则为了指示剂再跑3锅这不是累死了,有的灭菌柜装载多的作死

点评

你这样的话,就是看全部的生物指示剂,得全部不变色才行啊,这样也是一个办法 省了再进行生物指示剂挑战,穿透和指示剂挑战一起进行  详情 回复 发表于 2024-5-22 11:49
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药生
发表于 2024-5-22 11:49:11 | 显示全部楼层
Wilden 发表于 2024-5-22 09:58
所有热穿透的点位都布置指示剂啊,指示剂才几块钱,否则为了指示剂再跑3锅这不是累死了,有的灭菌柜装载 ...

你这样的话,就是看全部的生物指示剂,得全部不变色才行啊,这样也是一个办法 省了再进行生物指示剂挑战,穿透和指示剂挑战一起进行
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发表于 2024-7-22 10:16:44 | 显示全部楼层
最新2023版GMP的无菌制剂里面说了,通常只关注热穿透,但是负载热分布要是做的话,探头比例1:1,不是上面说的其他比例。而且要求的是几何中心和角落要有代表性的布点,对于热分布,我们以前的热分布探头根据比例来,同步和热穿透做,被老师提出热分布首先布点过少,而且不能体现出整个腔体的热分布温度分布。给你提供个参考,具体也是领导说了算,我说也不算。
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