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楼主: 大呆子
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[吐槽及其他] 有奖讨论:管理规程与操作规程疑惑

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发表于 2024-4-22 16:52:04 | 显示全部楼层
个人觉得管理规程就是个框架,标准操作规程相当于手把手教你怎么做了,还是分开好一点,需求不一样
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发表于 2024-4-22 16:52:37 | 显示全部楼层

个人觉得管理规程就是个框架,标准操作规程相当于手把手教你怎么做了,还是分开好一点,需求不一样
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药徒
发表于 2024-4-22 16:58:32 | 显示全部楼层
管理规程可以是原则性的内容,也可以是具体到操作规程的内容;
取决于你们的体系是什么形式执行,假如你的偏差管理有个专门的电子化系统,那你可以建立偏差管理规程来作为原则性的说明,全厂培训;建立偏差管理系统的操作规程,针对各部门偏差SME的培训,就不需要全厂培训了。
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药生
发表于 2024-4-23 14:04:41 | 显示全部楼层
如果管理规程和操作规程合二为一,那命名后缀是操作规程吗?
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药徒
发表于 2024-4-23 14:35:59 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2024-4-22 08:49
你们公司的上面三个规程你觉得分开好还是合并更为方便?

我觉得分别有优点跟缺点吧。个人觉得还是分开好点。
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药徒
发表于 2024-4-23 14:59:46 | 显示全部楼层
看帖礼貌性回一下
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药徒
发表于 2024-4-25 15:43:18 | 显示全部楼层
哪一种形式不还是得上层决定~
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药徒
发表于 2024-4-25 16:00:07 | 显示全部楼层
我们公司是三个都分开的,主要是增加文件的可阅读性。
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发表于 2024-4-26 17:08:27 | 显示全部楼层
各有各的好处,主要看公司体现
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药徒
发表于 2024-4-26 17:31:04 | 显示全部楼层
文件写的好不好,自家人说了不算,外部评价一下,领导面子挂不住,才会改的
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药生
发表于 2024-5-6 13:03:11 | 显示全部楼层
主要也看你们的组织架构,如果有专门写文件的部门或管理部门。有单独的执行部门,也可以两套文件,看组织架构。
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药生
发表于 2024-5-6 16:29:41 | 显示全部楼层
合并和分开都是可以的,具体要看公司的体系框架和要求,如果侧重于管理性文件和操作性文件执行不同的功能,那就2个文件;如果想方便一些,就合并一个文件。适合才是好的,就像QMS要求的“适宜性”。
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药徒
发表于 2024-5-24 17:19:36 | 显示全部楼层
GMP指南把管理规程列在操作规程上一级,所以他们应该是上下关系,一个宽泛指导,一个具体操作描述
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