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[生产制造] 制药过程所用乙醇(酒精)达到多少量需要防爆措施

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发表于 2024-5-5 20:50:51 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司拟定以纯乙醇作为包衣液对微丸包衣,包衣设备是底喷流化床,每次乙醇的用量不到一升,请问这种情况下的生产车间需要防爆措施吗?具体的法规或者指导文件在哪里?求各位大神指教
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药生
发表于 2024-5-6 08:37:47 | 显示全部楼层
来学习学习。个人觉得没啥,同理参考沸腾床和烘箱。
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药徒
发表于 2024-5-6 08:58:04 | 显示全部楼层
乙醇为闪点小于28℃的液体,火灾危险性类别为甲类1项,最大允许量:0.004L/m3,总量100L
按房间体积和储存总量超过上述数值,就应按甲类
参考:《建筑设计防火规范(2018年版)》GB50016-2014第3.1.2条的条文说明
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药生
发表于 2024-5-6 09:45:55 | 显示全部楼层
这个应当问公司的EHS部门啊
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药生
发表于 2024-5-6 15:06:16 | 显示全部楼层
如果乙醇浓度比较高或者纯乙醇做为包衣溶剂,因为乙醇的闪点比较低,属于甲类火灾危险物质。需要考虑车间的防爆设计,比如防爆门斗、防爆灯具、防爆控制器、可燃气体探测等各种措施,以及各种消防安全制度。GMP条款对于这些没有具体的条文规定,EHS有各种要求需遵照执行。
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药徒
发表于 2024-5-6 15:55:40 | 显示全部楼层
板凳说的对,但是这个应该是EHS的规定,所以问你们EHS部门,如果他们不知道,就怼他们
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 楼主| 发表于 2024-5-6 20:44:05 | 显示全部楼层
qiujifu 发表于 2024-5-6 08:58
乙醇为闪点小于28℃的液体,火灾危险性类别为甲类1项,最大允许量:0.004L/m3,总量100L
按房间体积和储存 ...

您好,我们包衣的生产间体积是50立方米,1升的乙醇是包衣的时候提前加进蠕动泵的罐子里,然后直接进行包衣,乙醇不在生产间内储存,包衣时乙醇蒸汽在机器内随排风管排出生产间,请教一下 这种情况应该按照几类火灾危险性进行防爆
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 楼主| 发表于 2024-5-6 20:59:42 来自手机 | 显示全部楼层
qiujifu 发表于 2024-5-6 08:58
乙醇为闪点小于28℃的液体,火灾危险性类别为甲类1项,最大允许量:0.004L/m3,总量100L
按房间体积和储存 ...

墙面是彩钢板的
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药徒
发表于 2024-5-7 08:02:13 | 显示全部楼层
jilibaobao 发表于 2024-5-6 20:44
您好,我们包衣的生产间体积是50立方米,1升的乙醇是包衣的时候提前加进蠕动泵的罐子里,然后直接进行包 ...

50*0.004=0.2<1
按规范是甲类生产区哈,但感觉挺夸张的

点评

这个0.004L/m3应该是挥发量,还需要算使用过程中挥发到空气中是否有0.2L,配液使用1L乙醇的情况下,不可能挥发到空气也这么大量呢  详情 回复 发表于 2024-5-7 08:54
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 楼主| 发表于 2024-5-7 08:45:05 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-5-7 08:54:11 | 显示全部楼层

这个0.004L/m3应该是挥发量,还需要算使用过程中挥发到空气中是否有0.2L,配液使用1L乙醇的情况下,不可能挥发到空气也这么大量呢
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 楼主| 发表于 2024-5-7 09:32:49 | 显示全部楼层
SylvesterSu 发表于 2024-5-7 08:54
这个0.004L/m3应该是挥发量,还需要算使用过程中挥发到空气中是否有0.2L,配液使用1L乙醇的情况下,不可 ...

挥发量如何计算 请教一下

点评

这个我还真没接触过,是工厂的EHS部门评估的,但是如下面qiujifu老师所描述的原文,是需要考虑全部挥发到空气中的浓度,这个确实和我看有工厂的评估方式不太一样,也许是实际操作不规范的情况,所以不太好给出建议。  详情 回复 发表于 2024-5-8 08:48
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药师
发表于 2024-5-7 09:36:26 | 显示全部楼层
不是用量问题,是浓度或者说瞬时浓度的问题
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药徒
发表于 2024-5-7 09:40:17 | 显示全部楼层
你的包衣机有直排吗?你的功能间有乙醇浓度监测设施吗?
如果都有,建议你的直排风机采用防爆级别的且在直排口末端加装乙醇处理装置。
乙醇是危化品,但是没必要过于妖魔化,注意浓度和量。
现在企业一般都是用75%乙醇进行手消毒,还能都按照防爆车间设置吗
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 楼主| 发表于 2024-5-7 10:10:17 | 显示全部楼层
SylvesterSu 发表于 2024-5-7 08:54
这个0.004L/m3应该是挥发量,还需要算使用过程中挥发到空气中是否有0.2L,配液使用1L乙醇的情况下,不可 ...

1升乙醇在喷枪配套的储液罐里,储液罐也就几升的容积,虽然释放到整个车间空气中的乙醇量不多,但在储液罐或设备包衣室(十几升容积)这种相对密闭的空间内,乙醇挥发的相对浓度应该很高,包衣设备有接排风,会把包衣后的乙醇蒸汽排到生产间外,这种情况下拿不准是否需要按照甲类标准防爆,请您指教一下 谢谢
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药徒
发表于 2024-5-7 11:15:07 | 显示全部楼层
SylvesterSu 发表于 2024-5-7 08:54
这个0.004L/m3应该是挥发量,还需要算使用过程中挥发到空气中是否有0.2L,配液使用1L乙醇的情况下,不可 ...

不是挥发量,是最大容许量,按照单位房间容积的最大允许量。

建规的条文解释中,是这么说的:“在室内少量使用易燃、易爆甲、乙类火灾危险性物品,要考虑这些物品全部挥发并弥漫在整个室内空间后,同空气的混合比是否低于其爆炸下限的5% 。如低于该值,可以不确定为甲、乙类火灾危险性”。

乙醇是甲类液体,LEL是3.1%。LEL的5%就是0.155%。乙醇的密度是789kg/m3,气态相对密度1.59。由此去推算。
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 楼主| 发表于 2024-5-7 11:39:05 | 显示全部楼层
现在还是胖娃 发表于 2024-5-7 09:40
你的包衣机有直排吗?你的功能间有乙醇浓度监测设施吗?
如果都有,建议你的直排风机采用防爆级别的且在直 ...

包衣机有直排
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 楼主| 发表于 2024-5-7 11:42:50 | 显示全部楼层
qiujifu 发表于 2024-5-7 11:15
不是挥发量,是最大容许量,按照单位房间容积的最大允许量。

建规的条文解释中,是这么说的:“在室内 ...

请问如果所用乙醇同空气的混合比低于其爆炸下限的5% ,不确定为甲、乙类火灾危险性的话,还需要有额外的防爆措施吗,包衣设备本身接了直排风
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药徒
发表于 2024-5-8 08:48:27 | 显示全部楼层
jilibaobao 发表于 2024-5-7 09:32
挥发量如何计算 请教一下

这个我还真没接触过,是工厂的EHS部门评估的,但是如下面qiujifu老师所描述的原文,是需要考虑全部挥发到空气中的浓度,这个确实和我看有工厂的评估方式不太一样,也许是实际操作不规范的情况,所以不太好给出建议。
只能实际操作的人员来回复了,我也关注学习中。
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 楼主| 发表于 2024-5-8 11:51:48 | 显示全部楼层
SylvesterSu 发表于 2024-5-8 08:48
这个我还真没接触过,是工厂的EHS部门评估的,但是如下面qiujifu老师所描述的原文,是需要考虑全部挥发到 ...

好的 等其他大神回复吧
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