卫生许可证与医疗器械生产许可证可以是同一个公司

wy102399 · 发表于 2024-5-6 09:58:59

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我想问一下以下两个问题卫生许可证与医疗器械生产许可证可以是同一个公司吗？卫生许可证可以委托生产吗？

这两个有相应的法规支持吗？

麦兜么么茶 · 发表于 2024-5-6 10:29:01

你的意思是消毒产品生产企业卫生许可？可以在一家公司，但是不能和医疗器械在同一车间
消毒剂生产卫生许可，可以作为受托生产企业，不可以委托生产

Jonneyhuang1 · 发表于 2024-5-6 11:34:23

可以的！！！！！！

wzzz2008 · 发表于 2024-5-6 14:59:35

麦兜么么茶发表于 2024-5-6 10:29
你的意思是消毒产品生产企业卫生许可？可以在一家公司，但是不能和医疗器械在同一车间
消毒剂生产卫生许 ...

可以受托不可以委托，那么，怎么受托？

麦兜么么茶 · 发表于 2024-5-6 15:54:14

wzzz2008 发表于 2024-5-6 14:59
可以受托不可以委托，那么，怎么受托？

在你有消毒剂卫生许可证的情况下，任何合法的公司都可以找你委托生产啊，因为责任主体是你

猫对鱼儿说 · 发表于 2024-5-6 16:07:03

麦兜么么茶发表于 2024-5-6 15:54
在你有消毒剂卫生许可证的情况下，任何合法的公司都可以找你委托生产啊，因为责任主体是你

那是不是也可以理解为自产自销。。。也不是受托生产吧？还是这个行业不一样，所以我理解错了？

麦兜么么茶 · 发表于 2024-5-6 16:08:00

猫对鱼儿说发表于 2024-5-6 16:07
那是不是也可以理解为自产自销。。。也不是受托生产吧？还是这个行业不一样，所以我理解错了？

本身就可以自产自销啊

q54528 · 发表于 2024-5-7 09:26:21

俺家有器械、化妆品和消毒产品三个证，都可以受托和委托，医疗器械和消毒产品在监管的时候不允许共线，化妆品反而没这个要求。。。

wangqi123 · 发表于 2024-5-7 16:07:31

麦兜么么茶发表于 2024-5-6 16:08
本身就可以自产自销啊

同上，建议同一老板选择不同家公司担任不同角色，间接性自产自销

wy102399 · 发表于 2024-5-8 10:22:18

q54528 发表于 2024-5-7 09:26
俺家有器械、化妆品和消毒产品三个证，都可以受托和委托，医疗器械和消毒产品在监管的时候不允许共线，化妆 ...

生产医疗器械的厂家，也可以同时去申请消毒产品的卫生许可证是不

wy102399 · 发表于 2024-5-8 10:23:31

麦兜么么茶发表于 2024-5-6 15:54
在你有消毒剂卫生许可证的情况下，任何合法的公司都可以找你委托生产啊，因为责任主体是你

我们可以委托别人生产吗

q54528 · 发表于 2024-5-8 14:00:22

wy102399 发表于 2024-5-8 10:22
生产医疗器械的厂家，也可以同时去申请消毒产品的卫生许可证是不

可以，但是不可以放在同一个车间生产，要分区或者另设车间

wy102399 · 发表于 2024-5-8 16:10:24

q54528 发表于 2024-5-8 14:00
可以，但是不可以放在同一个车间生产，要分区或者另设车间

好的，明白了

freehehe · 发表于 2024-6-3 15:55:13

q54528 发表于 2024-5-8 14:00
可以，但是不可以放在同一个车间生产，要分区或者另设车间

大佬，问一下这个是哪一条法规或者标准规定的呢，我这里好像没这个规定

q54528 · 发表于 2024-6-3 16:25:16

freehehe 发表于 2024-6-3 15:55
大佬，问一下这个是哪一条法规或者标准规定的呢，我这里好像没这个规定

坐标江苏，无论是药监局还是卫健委，都明确要求不得共用生产区。

freehehe · 发表于 2024-6-3 17:24:29

q54528 发表于 2024-6-3 16:25
坐标江苏，无论是药监局还是卫健委，都明确要求不得共用生产区。

大佬再问下，这个意思是不是就是除了生产间，像什么清洗间，储存间包装间仓库啥的，还有空调、水系统，可以共用是这样的吗？

q54528 · 发表于 2024-6-4 08:57:38

freehehe 发表于 2024-6-3 17:24
大佬再问下，这个意思是不是就是除了生产间，像什么清洗间，储存间包装间仓库啥的，还有空调、水系统，可 ...

公共系统是可以共用的，但是原辅料暂存、工器具清洗、称量等等我个人觉得不行，有交叉污染风险。