质理管理过程中关于质量受权人通报

zlx17@sina.com · 发表于 2012-11-24 09:20:54

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偏差、变更、、CAPA、药品不良反应、用户投诉、产品质量年度回顾等都应当向质量受权人通报。这个在实际中怎样操作，在文件记录中怎样体现？

大才子 · 发表于 2012-11-24 09:27:51

通报，顾名思义，就是情况的报告
偏差、变更、CAPA、投诉、回顾等这些最后不都是要质量受权人批准嘛，这个过程不就是通报了吗？
文件规定职责，记录体现签字批准，并有签署意见的地方就可以

mosmall · 发表于 2012-11-24 09:51:26

大才子发表于 2012-11-24 09:27
通报，顾名思义，就是情况的报告
偏差、变更、CAPA、投诉、回顾等这些最后不都是要质量受权人批准嘛，这个 ...

顶大才子，我们也是这样干的

334352444 · 发表于 2012-11-24 10:17:32

大才子发表于 2012-11-24 09:27
通报，顾名思义，就是情况的报告
偏差、变更、CAPA、投诉、回顾等这些最后不都是要质量受权人批准嘛，这个 ...

我们公司也是这样操作的

zlx17@sina.com · 发表于 2012-11-25 08:40:55

偏差、变更、CAPA、投诉、回顾等这些不一定都是要质量受权人批准哈，可以是质量负责人或QA经理批准等。

我的乐趣 · 发表于 2012-11-25 12:40:46

本帖最后由我的乐趣于 2012-11-25 12:43 编辑

大才子发表于 2012-11-24 09:27
通报，顾名思义，就是情况的报告
偏差、变更、CAPA、投诉、回顾等这些最后不都是要质量受权人批准嘛，这个 ...

我们也是这样的，不过也发现这样有时比较麻烦，也没有必要，有些只需要质量负责人批准就OK了，不分大小全部由质量受权人，他会忙不过来的

静夜思雨 · 发表于 2012-11-25 12:59:43

质量受权人一般都兼着质量负责人的，所以。。。。。。{:soso_e113:}

是是而非 · 发表于 2012-11-25 13:26:15

兼的好，所以。。。。。{:soso_e113:}

大才子 · 发表于 2012-11-25 13:47:26

我的乐趣发表于 2012-11-25 12:40
我们也是这样的，不过也发现这样有时比较麻烦，也没有必要，有些只需要质量负责人批准就OK了，不分大小 ...

的确存在这样的问题，转授权好啦，我也做过一年受权人，的确也转授权啦，授权不授责，自己就轻松多了

ssafe · 发表于 2012-11-29 09:03:52

看来是大公司啊，还专门通报？受权人不参与这些活动吗？！

liuqygood2005 · 发表于 2012-11-29 09:07:16

质量受权人兼质量负责人，批准就可以了

海棠满枝 · 发表于 2020-6-15 08:43:58

质量受权人，新名词。

[QA] 质理管理过程中关于质量受权人通报