回帖有奖：选择国产液相，您有什么顾虑

蒲公英

每次去药厂实验室参观，琳琅满目的实验室高端仪器都是一个亮点，一些规模够大的实验室，一排排的液相阵列蔚为壮观。很多实验室人员都以配备进口液相引以为荣，在参观介绍的时候不由自主的会说：我们的液相都是安捷伦的，我们的液相都是沃特斯的....从来没见过介绍说，我们的液相是国产....的

医药工业发展到今天，国产化液相一直被打压，我也曾经尝试问过一些企业，为什么不选择国产化液相？

有的说，国产化液相确实不行

有的说，我们药检所、药检院用的都是进口的，我们得对表

有的说，没办法，我们的产品要出口，就得用国外的

有的说，我也不知道，反正大家都买进口的，就跟着呗

.......

或者，国产液相真的没有一个能拿得出手的品牌；或者，国产液相也不差，但是不给国产液相机会

选择最好的，没错

选择性价比最高的，也对

选择或者不选择国产化液相，到底问题和顾虑在哪？

感谢留言，回帖有奖。

白天的星星v2r

3Q确认及使用周期

无云007

怕大病没有小病不断；数据准确性；官方认可度；

hack

担心技术不过关，软件不稳定，系统不耐用

Lily_VIP

估计怕被质疑和挑战吧…………

118317474

计算机化系统验证的能力

蒲公英

无云007 发表于 2024-5-18 16:33
怕大病没有小病不断；数据准确性；官方认可度；

1、怕大病没有小病不断，但是有没有某国内品牌的真实经历呢？能不能举举例子
2、数据准确性，是用过确实不准，还是怕不准？
3、官方认可度，担心没有跟官方对标，怕某个检测结果不一致说不清？

蒲公英

白天的星星v2r 发表于 2024-5-18 16:30
3Q确认及使用周期

3Q确认，这个可以通过不断迭代完善
使用周期，真得用起来才知道

蒲公英

hack 发表于 2024-5-18 16:33
担心技术不过关，软件不稳定，系统不耐用

技术不过关、软件不稳定、系统不耐用

这几个问题，是担心？还是真正用过的体验？

蒲公英

Lily_VIP 发表于 2024-5-18 16:36
估计怕被质疑和挑战吧…………

怕......有没有真正经历过被质疑和挑战的

蒲公英

118317474 发表于 2024-5-18 16:53
计算机化系统验证的能力

感谢，这块需要提升，用的人可能还是太少，所以，可能都不知道具体能力差在哪，所以，要提升，还是得多用，多出问题，多改进

oО星辰﹏

国产化液相色谱仪的选择与否，需要综合考虑技术成熟度、品牌影响力、售后服务、成本效益、标准化程度、市场接受度以及政策支持等多方面因素。随着国产仪器技术的不断进步和市场的逐渐成熟，这些顾虑有望逐步得到解决。

蒲公英

oО星辰﹏ 发表于 2024-5-18 17:02
国产化液相色谱仪的选择与否，需要综合考虑技术成熟度、品牌影响力、售后服务、成本效益、标准化程度、市场 ...

评价的很客观，国产要提升，自身要提高，提高了，市场逐步接受，接受多用的多了，发现问题就多，再不断改善，就能逐步得到解决，否则国产化替代更多还是口号

118317474

蒲公英 发表于 2024-5-18 16:58
感谢，这块需要提升，用的人可能还是太少，所以，可能都不知道具体能力差在哪，所以，要提升，还是得多用 ...

是啊，要做的还有很多，企业一般喜欢三类、四类的软件系统，这就需要国内企业做好这类的软件验证。药企的GMP需求倒逼上游，是挑战也是机遇。

在路上123456710

担心审计追踪合规性，硬件或软件不稳定，故障率高！

豚鼠

药企在选择高效液相色谱仪（HPLC）等关键检测设备时，是否选用国产设备涉及多方面的考量，以下几点可能是影响其决策的因素：

1.技术成熟度与性能稳定性：传统观念认为进口液相色谱仪在技术成熟度、性能稳定性和精确度方面优于国产设备。长期的数据积累和用户反馈支持了进口仪器的可靠性，尤其是在高标准的药物分析领域，准确性与重现性至关重要。

2.合规性与国际认证：国际制药企业需要遵循严格的法规要求，如cGMP、USP、EP等标准。进口仪器往往已获得多项国际认证，更容易满足全球市场的合规需求，而部分国产仪器可能还在追赶这一过程。

3.售后服务与技术支持：进口品牌通常拥有成熟的全球服务网络，能提供快速响应的技术支持和维护服务，这对于连续运行的生产线至关重要。尽管近年来国产厂商也在提升服务品质，但进口品牌在这方面仍享有较高声誉。

4.品牌效应与信任度：品牌认知也是影响购买决策的一个因素。跨国药企可能更倾向于使用他们熟悉且信赖的国际品牌，这涉及到对产品质量、历史表现及创新能力的信任。

5.研发投入与创新：进口品牌在研发投入上可能更为雄厚，能够持续推出创新技术与功能，保持市场领先地位。相比之下，虽然国产仪器在不断进步，但在某些高端技术上的突破和创新仍需时间积累。

6.成本效益考量：虽然国产仪器价格通常较低，但药企在评估成本时会综合考虑采购成本、运营成本、维护成本及潜在的因设备故障导致的生产延误成本。长远来看，高性能和低故障率的设备可能更具成本效益。

7.市场惯性和路径依赖：一些药企可能已经建立了基于进口设备的检测流程和标准操作程序，转换到国产设备意味着需要重新验证方法和培训人员，存在一定的转换成本和风险。

断见

主要是都是花钱，买国产的后面被质疑的时候，需要很多数据和资料去支持，对公司来说还不如买安捷伦这些大众认可的来的方便，减少很多不必要的麻烦。

优秀的小嘉

别说国产和进口相比，就是同为进口的安捷伦、岛津、塞默飞的性能都有一定的差距。很多时候，性能差的设备分离度、峰形对称就是不好。

一鸣惊人n5y

安捷伦 赛默飞 也不一样各种问题

歪说歪有李

仪器好不好用在人，选不选国产在URS。
其一：
没有任何一个质量标准限定了仪器品牌或类型。
其二：
因为不懂，所以随大流最安稳。有多少人在研究那个经典的公式？
即使最合规的软件，也有千禧年的故事；
你有多少自定义，多少的“1”，不配置或者限制，也是扯；
嗯，可以蒙一下所谓的专家或者审计官。
其三：
致于皮实抗操练，偷偷告诉你，在硬件范围内，除了某几个技术被德国和日本占领，其它国内都是这些大厂的供应链。
至少有几家提供免费试用；国外的也是这么营生出来的。
其四：
软件能力另当别论。如果被裹挟那就受气吧。就连A家都为了市场开放给圈里试用60天。
国内可以学学，这个领域的人可以先研究起来。
其五：
科技立法，国产好仪器方兴未艾，我觉得有戏。隔壁论坛已经有很多年的“国产好仪器”了。

国产加油！
给我试玩的（软件，最好Dem硬件），可以写报告。