关于凝胶成膜性？

李家小二

各位大佬：      凝胶的成膜性检测有什么标准吗？
      我们去做分类界定后，要求我们提供资料：
1、明确产品中各成分的组成比例及其在产品中的作用以及符合的标准。
2、请说明产品是否具有成膜性，若成膜应提供成膜性研究资料。
3、请明确说明产品中成分是否发挥药理学、免疫学或者代谢作用，并提供资料证明。
4、说明产品在使用部位是否具有抗菌、杀菌或抑菌作用？并提供相关验证报告。
      我们不知道成膜性研究资料要怎么写，麻烦大佬们帮帮小弟看看怎么做，万分感谢！！！

touf

请问大佬最后成膜性研究资料怎么写的，能指导一下方向吗

机智鼠

作为药学和医疗器械领域的专家，关于凝胶的成膜性研究资料，可以参考以下内容进行撰写：

1. **成分组成及作用**：明确产品中各成分的组成比例及其在产品中的作用。例如，聚乙烯醇（PVA）因其出色的水溶性和成膜性，常用于制备凝胶。

2. **成膜性研究**：说明产品的成膜性，并提供相关研究资料。可以包括聚乙烯醇的分子量、浓度、温度、pH值以及添加剂等因素对成膜性的影响。

3. **药理或代谢作用**：明确说明产品中成分是否发挥药理学、免疫学或者代谢作用，并提供相应的资料证明。

4. **抗菌作用验证**：说明产品在使用部位是否具有抗菌、杀菌或抑菌作用，并提供相关验证报告。

综上所述，成膜性研究资料应详细描述产品的成分、成膜性能及其影响因素，并验证其药理和抗菌作用。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

好吧那就这样吧

正好可以学习学习                                

提前转正

请问楼主解决了吗？能不能分享一下

李家小二

提前转正 发表于 2025-2-14 13:35
请问楼主解决了吗？能不能分享一下

关于哪个问题？

提前转正

李家小二 发表于 2025-2-14 15:17
关于哪个问题？

成膜性 和阻菌