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[质量控制QC] 未经过性能确认的生物安全柜能做培养及适用性吗

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发表于 2024-5-27 11:28:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我司属于新建公司,生物安全柜做性能确认时需用到培养基做环境监控,但采购的培养基未经过适用性检查,是否可以先用未做适用性检查的培养基来进行确认。
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药徒
发表于 2024-5-27 11:37:44 | 显示全部楼层
可以做同步,失败了,就呵呵。
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药徒
发表于 2024-5-27 14:28:45 | 显示全部楼层
自己做性能确认前,应该会由有资质的第三方做计量校验的吧?他们校验合格后再进行3Q确认。我觉得计量过了,先做3Q,后补培养基实用性没有问题,或者如果量不多,你可以拿对照培养基去做
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药徒
发表于 2024-5-27 16:22:39 | 显示全部楼层
1、是否可以购买成品带培养基的培养皿,向供应商要培养基适用性检查的证明,来降低培养基的风险。
2、先进行生物安全柜的PQ,然后进行培养基适用性检查。 适用性通过后,生物安全柜放行使用。
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