说明书规格英文变汉语情况

keoyuu · 发表于 2024-6-3 14:07:59

夷吾15 发表于 2024-6-3 11:55
很难过，金币设置错了，我一下子就掉等级了

感谢楼主大无畏精神

春风十里。 · 发表于 2024-6-3 14:11:08

这金币好拿~

15882843687 · 发表于 2024-6-3 14:14:12

谢谢楼主金币，学习一下

抱琴揽风 · 发表于 2024-6-3 15:29:23

如果该品种属于非处方药，且国家药监局已经公布该品种的非处方药说明书，你们按照24号令非处方药说明书的格式要求修订即可，不光把英文单位改成中文，还要注意把【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】的标题及内容予以突出显示。鉴于只是按照非处方药说明书进行修订，这种情形可能不需要向省局备案，请咨询当地省局。

唐stt07fat · 发表于 2024-6-3 17:21:53

蹲一个大佬的答案，

westwoo · 发表于 2024-6-3 17:58:23

赚个金币，看看回复

哥哥不想长大 · 发表于 2024-6-3 20:58:46

1. 与相关部门沟通：首先，你可以与药品监管部门或相关的审评机构进行沟通，说明情况并咨询他们的意见。他们可能会提供一些具体的指导或建议，帮助你解决这个问题。

2. 修订说明书：根据法规要求，你需要修订说明书，将规格项用汉字表述。在修订说明书时，要确保其他相关内容也进行了相应的更新和调整，以保持说明书的一致性和准确性。

3. 进行备案或申报：修订后的说明书需要进行备案或申报，以获得监管部门的批准。具体的备案或申报程序可以咨询当地的药品监管部门或相关机构。

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pp2010520 · 发表于 2024-8-2 16:52:31

看看回复，互相学习

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