企业负责人为什么不可以兼任药物警戒负责人

飞凌大圣 · 发表于 2024-6-10 21:24:13

法无禁令皆可为！
只要资质符合要求，监管部门没有理由不让兼任的，除非部分省份监管部门对纯B证的“照顾政策”。
我们待的几家A证企业，都是质量负责人兼任药物警戒负责人的。

躺平中 · 发表于 2024-6-11 11:04:39

xiaoxiaocui 发表于 2024-6-4 14:41
企业家不都是说自己一天工作十几个小时么，这么忙还要兼职一个药物警戒这么繁琐而且非常要求学术的岗位，玩 ...

哈哈哈哈，企业家说为了省点请人的钱，他可以再辛苦一点，再加点班

wjm8704 · 发表于 2024-8-14 20:11:31

去年北京市药品不良反应监测中心的某资深检查员说得很明确，建议只是一般化的建议。
若实际企业的负责人真的懂得药物警戒（包括GVP等规范）并且真正符合GVP第24条规定的资质（尤其是“三年以上从事药物警戒相关工作经历”），能够真正履行GVP第25条规定的职责，
药监部门是十分推崇的！

wjm8704 · 发表于 2024-8-14 20:19:11

实际并未不允许！！！
药品不良反应监测机构人员不希望看到更多企业在“糊弄”的路上越走越远而已！（因为随着检查而发现的“名不副实”的药物警戒负责人越来越多……高管挂职QPPV实际只管签字而不懂PV业务）

美羽 · 发表于 2024-10-24 16:34:40

GMP明确说了岗位不能承担过多的职责，这两个岗位明显是比较重要的，监管机构的建议是对的