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[鉴赏评论] 很久不见,甚是想念

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药徒
发表于 2024-6-5 11:15:38 | 显示全部楼层
终究是错付了,封印哥
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大师
发表于 2024-6-5 11:15:39 | 显示全部楼层
GMP条款随机学
第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

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药徒
发表于 2024-6-5 11:15:44 | 显示全部楼层
抱着盒子的姑娘
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大师
发表于 2024-6-5 11:15:47 | 显示全部楼层
GMP条款随机学
第一百七十一条 每批产品均应当有相应的批生产记录,可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。
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大师
发表于 2024-6-5 11:16:10 | 显示全部楼层
GMP条款随机学
第一百四十五条 企业应当制定验证总计划,以文件形式说明确认与验证工作的关键信息。
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大师
发表于 2024-6-5 11:16:19 | 显示全部楼层
GMP条款随机学
第四十六条 为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用,并符合下列要求:

(一)应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有相应评估报告;

  (二)生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应当远离其他空气净化系统的进风口;

  (三)生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开;

  (四)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备;特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备;

  (五)用于上述第(二)、(三)、(四)项的空气净化系统,其排风应当经过净化处理;

  (六)药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。
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药徒
发表于 2024-6-5 11:16:32 | 显示全部楼层
我知道,那些夏天
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药徒
发表于 2024-6-5 11:16:40 | 显示全部楼层
我又来拿金币了。
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药徒
发表于 2024-6-5 11:16:54 | 显示全部楼层
就像青春一样回不来
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药徒
发表于 2024-6-5 11:17:04 | 显示全部楼层
我又来拿金币了。2
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药徒
发表于 2024-6-5 11:17:17 | 显示全部楼层
我也不会在对谁满怀期待
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药徒
发表于 2024-6-5 11:17:28 | 显示全部楼层
我又来拿金币了。3
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药徒
发表于 2024-6-5 11:18:04 | 显示全部楼层
我又来拿金币了。4
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药徒
发表于 2024-6-5 11:18:06 | 显示全部楼层
今天是要把金币都收走吗  一上午从一千到三百
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药徒
发表于 2024-6-5 11:18:26 | 显示全部楼层
我又来拿金币了。5
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药徒
发表于 2024-6-5 11:18:50 | 显示全部楼层
我又来拿金币了。6
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大师
发表于 2024-6-5 11:19:02 | 显示全部楼层
再让我中两次,再也不来了
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药徒
发表于 2024-6-5 11:19:14 | 显示全部楼层
我又来拿金币了。7
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大师
发表于 2024-6-5 11:19:17 | 显示全部楼层
GMP条款随机学
第二百五十四条 实施纠正和预防措施应当有文件记录,并由质量管理部门保存。
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大师
发表于 2024-6-5 11:19:27 | 显示全部楼层
GMP条款随机学
第一百一十一条 一次接收数个批次的物料,应当按批取样、检验、放行。
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