可吸收降解材料的体内降解代谢研究请教

Wincy · 发表于 2024-6-5 16:31:13

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各位大神，请问对于可吸收降解材料，参照GB/T 16886.1-2022中第6.3.2.14毒代动力学要求，请问代谢研究具体应该怎样设计？需要研究到吸收、分布、代谢吗？

佩君 · 发表于 2024-6-6 08:42:50

帮顶，求回复，谢谢！

王文喜（江苏科 · 发表于 2024-6-6 08:47:07

需要，要考虑代谢产物的毒理学。

Wincy · 发表于 2024-6-6 11:58:22

王文喜（江苏科发表于 2024-6-6 08:47
需要，要考虑代谢产物的毒理学。

好的，谢谢。那这个代谢产物毒理学试验，需要进行标记吗？

纵情 · 发表于 2024-6-7 11:50:01

佩君发表于 2024-6-6 08:42
帮顶，求回复，谢谢！

帮顶，求回复，谢谢！

luckysue · 发表于 2024-6-13 13:44:03

Wincy 发表于 2024-6-6 11:58
好的，谢谢。那这个代谢产物毒理学试验，需要进行标记吗？

需要，一般用C14或H3或荧光，前两个较多

Wincy · 发表于 2024-6-14 14:18:55

luckysue 发表于 2024-6-13 13:44
需要，一般用C14或H3或荧光，前两个较多

好的，谢谢。请问医疗器械真正做毒代的多吗？

苏伟光 · 发表于 6 小时前

希望看到行业大神回复，顺便学习一下