求助静脉腔内射频闭合产品-能量研究

番茄炒蛋吃饱了 · 发表于 2024-6-5 16:59:13

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这是最近一个培训中的PPT，不知道蒲友有没有参加的。这里提到的静脉腔内射频闭合产品需要做离体组织的能量研究，有几个疑问：
1. 做了活体动物研究，还必须要做离体组织的研究吗？
2. 这里的“不要求必须是血管，但仅适用肝脏、肌肉等不可行”是什么意思？是指离体组织研究要做不同组织类型吗？
3. 温度参数的准确性怎么测量？在导管上加额外的温度传感器后插入组织后测量是否达到目标温度？
4. 温度变化曲线怎么做？是定几个测温点测量某时刻温度绘制温度变化曲线还是将每个测温点随时间变化的温度曲线作为这类产品的温度变化曲线研究？

番茄炒蛋吃饱了 · 发表于 2024-6-5 17:00:47

补充PPT的内容

王文喜（江苏科 · 发表于 2024-6-6 08:42:52

这个很好理解啊，活体动物试验考虑的是产品的有效性和安全性研究，离体组织做的是量效研究，量效研究是考虑产品不同功率下对组织的影响，会不会损伤组织，这个是不能在活体上做的，因为要考虑动物福利。

风中飞絮 · 发表于 2024-6-6 08:43:21

PPT能分享一下吗？

孤独的胡萝卜 · 发表于 2024-6-6 17:22:08

2. 这里的“不要求必须是血管，但仅适用肝脏、肌肉等不可行”是什么意思？是指离体组织研究要做不同组织类型吗？
是不是要肌肉搭配离体血管一起试验，不能只用肌肉做？或者当离体血管不可行的时候，选择一些管腔类的组织来实验？

番茄炒蛋吃饱了 · 发表于 2024-6-6 18:34:06

孤独的胡萝卜发表于 2024-6-6 17:22
2. 这里的“不要求必须是血管，但仅适用肝脏、肌肉等不可行”是什么意思？是指离体组织研究要做不同组织类 ...

有这个可能

番茄炒蛋吃饱了 · 发表于 2024-6-6 18:34:51

风中飞絮发表于 2024-6-6 08:43
PPT能分享一下吗？

没有完整的，只有几张，感觉没啥用

风中飞絮 · 发表于 2024-6-7 08:26:52

番茄炒蛋吃饱了发表于 2024-6-6 18:34
没有完整的，只有几张，感觉没啥用

我找到了，在国家药监局技术审评中心

番茄炒蛋吃饱了 · 发表于 2024-6-7 17:01:19

风中飞絮发表于 2024-6-7 08:26
我找到了，在国家药监局技术审评中心

在哪里呀，可以给个链接吗

求助静脉腔内射频闭合产品-能量研究

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