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[质量保证QA] 请问,稳定性考察过程中每个取样点要留样吗

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发表于 2024-6-6 10:53:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,稳定性考察过程中每个取样点要留样吗
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药徒
发表于 2024-6-6 10:58:00 | 显示全部楼层
不清楚你表达的意思,留样和稳定性试验是两个概念
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药士
发表于 2024-6-6 10:59:48 | 显示全部楼层
确实没懂问题
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药士
发表于 2024-6-6 11:01:44 | 显示全部楼层
确实没懂问题
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药徒
发表于 2024-6-6 11:13:10 | 显示全部楼层

可能想问该时间点没有打开检测的样品需不需要拿出来留样
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宗师
发表于 2024-6-6 11:15:09 | 显示全部楼层
不需要。
稳定性和留样的目的不同,别在一起考虑。
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 楼主| 发表于 2024-6-6 11:45:21 | 显示全部楼层
stephen 发表于 2024-6-6 10:58
不清楚你表达的意思,留样和稳定性试验是两个概念

就是稳定性考察时,到了一个取样点,我的取样量要取留样的样吗?

点评

不需要  详情 回复 发表于 2024-6-6 13:05
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药士
发表于 2024-6-6 13:05:45 | 显示全部楼层
哈哈哈哈12345 发表于 2024-6-6 11:45
就是稳定性考察时,到了一个取样点,我的取样量要取留样的样吗?

不需要
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药徒
发表于 2024-6-6 13:28:08 | 显示全部楼层
一般稳定性考察放置样品量多于检测需求量是为了避免某个时间点检测结果异常排查用的,不属于留样的范畴
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药师
发表于 2024-6-6 18:01:57 | 显示全部楼层
质量第一课:表达要精准、用词要专业。
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药徒
发表于 2024-6-7 10:02:11 | 显示全部楼层
最近我们也遇到了这样的问题,原本稳定性每个取样点多余的样品都是走报废的,结果有个合作商认为要留。那留就留呗,反正也不过占点地
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药徒
发表于 2024-6-7 10:03:59 | 显示全部楼层
老K 发表于 2024-6-6 18:01
质量第一课:表达要精准、用词要专业。

说的已经蛮清楚的了,这个问题也不知道最近啥情况,确实有些公司要求稳定性每个周期都要把样品分两份,一份检查,一份留样

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哪些公司这么要求的,说出来让大家乐呵乐呵 稳定性样品每个点检完剩下的叫“残样”;留着干嘛?怕不是QC要中饱私囊带回去自己用吧  详情 回复 发表于 2024-6-7 10:10
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药师
发表于 2024-6-7 10:10:46 | 显示全部楼层
大周 发表于 2024-6-7 10:03
说的已经蛮清楚的了,这个问题也不知道最近啥情况,确实有些公司要求稳定性每个周期都要把样品分两份,一 ...

哪些公司这么要求的,说出来让大家乐呵乐呵
稳定性样品每个点检完剩下的叫“残样”;留着干嘛?怕不是QC要中饱私囊带回去自己用吧
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药徒
发表于 2024-6-7 10:31:49 | 显示全部楼层
老K 发表于 2024-6-7 10:10
哪些公司这么要求的,说出来让大家乐呵乐呵
稳定性样品每个点检完剩下的叫“残样”;留着干嘛?怕不 ...

也不能叫留样吧,反正要求留着,公司名称不能说,毕竟还要接着混呢
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