延续注册，注册证会变吗

壮壮硕 · 发表于 2024-6-8 09:15:52

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延续注册，注册证号会变吗？我们这次延续注册证号没变,记得之前延续证号都会变的,请问哪条法规有规定？

HXM121 · 发表于 2024-6-8 09:24:18

不变

壮壮硕 · 发表于 2024-6-8 09:29:25

HXM121 发表于 2024-6-8 09:24
不变

为什么呢？之前的证延续注册号都变了，请问哪里有明文规定吗

13712754309 · 发表于 2024-6-8 09:29:42

还能延迟啊
这要是到期没注册就没得做了

HXM121 · 发表于 2024-6-8 10:50:25

如果之前的延续注册证号变了就是你们的产品管理类别变了；产品没变化，延续后注册证不变的。具体你看医疗器械注册与备案管理办法

秋瓷 · 发表于 2024-6-8 11:57:08

管理类别延续后没有变化的，延续后证号不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）第一百一十五条

壮壮硕 · 发表于 2024-6-8 14:15:07

秋瓷发表于 2024-6-8 11:57
管理类别延续后没有变化的，延续后证号不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。《医疗器械注册与备案管理 ...

非常感谢

AUTOZAI · 发表于 2024-6-11 08:16:12

有可能会变

yiya12 · 发表于 2024-6-11 08:37:11

三类一般不会，二类可能会发生变化的，上海前面的年代号就会变

壮壮硕 · 发表于 2024-6-11 09:03:53

秋瓷发表于 2024-6-8 11:57
管理类别延续后没有变化的，延续后证号不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。《医疗器械注册与备案管理 ...

很感谢你的回答

1164078762 · 发表于 2024-6-11 09:12:06

之前延续证件会变更证件号是因为：实行了新的分类编号。目前没有更新或其他文件特殊要求等情况，应该不会再变。

Auroraszo · 发表于 2024-6-11 10:46:29

产品没变化的话就不变

龙卡罗特 · 发表于 2024-6-11 11:11:43

Auroraszo 发表于 2024-6-11 10:46
产品没变化的话就不变

2017年之前下证的且没有延续过的可能会变，17年后的不会变了，看执行的哪版分类目录

栗子lizz · 发表于 2024-6-11 14:16:39

最近延续的基本都不会变

春风柳叶飘 · 发表于 2024-7-3 11:50:02

首次发证时间不会变，后面的四位序列号不会变，管理类别和分类编码可能会变，变化是依据最新的医疗器械产品分类目录。

Yc4o224kc · 发表于 2024-7-3 14:22:39

不会变化

sundylemon · 发表于 2024-7-31 17:19:14

法规变化了，所以以前变，现在不变了