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楼主: brokencircle
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[生产制造] 洁净区洁净服清洗问题

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药徒
发表于 2024-6-18 07:48:17 来自手机 | 显示全部楼层
gzh0512 发表于 2024-06-13 09:21
洁净区里最低标准纯化水,哪来的自来水                 

有些不想说话了……
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药徒
发表于 2024-6-18 07:49:53 来自手机 | 显示全部楼层
因为洁净服也会直接接触药品,可以参考设备内表面清洁设置用水
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药徒
发表于 2024-6-18 15:08:47 | 显示全部楼层
纯化水,不建议使用饮用水,需要做的评估太麻烦,检查时被挑战的风险太高
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药徒
发表于 2024-6-20 14:00:58 | 显示全部楼层
怎么洗用什么洗,在文件中描述清楚,通过验证
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药师
发表于 2024-6-20 14:18:42 来自手机 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2024-6-13 09:09
不是洁净区里的洗衣房吗,洁净区还配有自来水?

是很少。但有个冷知识:国标中饮用水的微生物限度标准 ,跟药典中纯化水标准一样,限度是100cfu/ml 所以说这玩意儿影响洁净区,还不如都直接换一次性洁净服得了。
当然,说的人多了,也就变成了真的,被教育怕了,所以很少有洁净区接饮用水管的。
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药徒
发表于 2024-6-21 17:36:47 | 显示全部楼层
洁净区一般不进自来水,问题不成立
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药士
发表于 2024-6-21 17:39:12 | 显示全部楼层
其它生产设备的清洗用什么水呢?那就用什么水
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药徒
发表于 2024-6-21 20:53:01 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-6-23 12:21:57 来自手机 | 显示全部楼层
看指南厂房设备设施或口服固体制剂,可以采用饮用水加纯化水,最后必须是纯化水
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药徒
发表于 2024-7-8 12:20:09 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2024-6-17 16:06
好吧,算我见识少了,很少看到洁净区配饮用水。

那真的是 你 见识少了
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药徒
发表于 2024-7-8 12:21:05 | 显示全部楼层
卢鑫鑫 发表于 2024-6-13 09:25
洁净区至少使用纯化水,连自来水点都不能有

你给说说 为什么不能有 自来水 饮用水  
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