分享个好东西，IMDRF 不良事件术语 Adverse Event Terminology (AET)

Lynn-www · 发表于 2024-6-14 10:05:06

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本帖最后由 Lynn-www 于 2024-6-14 10:10 编辑

分享个好东西，IMDRF 不良事件术语 Adverse Event Terminology (简称AET)。

欧盟医疗器械法规MDR对于2a，2b和3类的医疗器械要求PSUR(定期安全更新报告)，MDCG也发布过指南文件-MDCG 2022-21，里面给出了PSUR的编写指南，
指南中提到制造商收集上市后的数据的时候，该怎么样去呈现这些收据，其中就提到了AET。
那什么是AET?就是IMDRF出台的这份文件。

分享这份文件及它的附件的中文翻译，
因为附件的原件是EXCEL格式上传不了，自行下载（https://www.imdrf.org/documents/terminologies-categorized-adverse-event-reporting-aer-terms-terminology-and-codes）

AaronNie · 发表于 2024-6-14 11:10:49

感谢分享

ANAN安安心 · 发表于 2024-6-17 11:36:23

谢谢楼主分享，努力学习中

桂桓 · 发表于 2024-7-18 11:17:50

感恩分享