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[确认&验证] 清洁验证

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发表于 2024-6-18 11:28:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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清洁验证时,清洁有效期验证需要超过清洁有效期时间吗?定七天的清洁有效期,需要验证十天,这样会影响生产时间,需要三批都要验证吗?
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药徒
发表于 2024-6-18 11:35:55 | 显示全部楼层
最好超过,7天有效期为什么要验证10天,做8天不就好了吗?
或者就麻烦点,定时间,比如7天你就只能定7*24=148小时,每次清洁之前都要计算过的时间是多少
多一点是为了留一点余地,比如万一某次超了一点点(因为生产安排)就差了几个小时,你不想清洁,就可以评估,可以不用清洁。至少要涵盖进去
三批肯定是要的
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发表于 2024-6-18 11:49:00 | 显示全部楼层
楼上正解,适当超过一点点就可以了,可以按小时计
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药徒
发表于 2024-6-18 11:49:30 | 显示全部楼层
验证的时间不小于你定的有效期即可,一般都会比有效期多1天
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药徒
发表于 2024-6-18 14:54:10 | 显示全部楼层
时间大于等于7d即可,没有必要做到10d,超几小时就行
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药徒
发表于 2024-6-18 16:17:08 | 显示全部楼层
没必要做十天,你如果你已经做了,那就把有效期定9天吧
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药徒
发表于 2024-6-18 16:22:29 | 显示全部楼层
你在做清洁验证的时候,如果预计定清洁效期为7天,验证的时候做到第8天即可,清洁验证是需要连续3个生产批次的
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药士
发表于 2024-6-18 16:26:52 | 显示全部楼层
建议按小时,超过需要的小时就好了
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药徒
发表于 2024-6-18 18:25:38 | 显示全部楼层
做到第8天就好,没必要做到10天的
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 楼主| 发表于 2024-6-18 22:48:05 来自手机 | 显示全部楼层
猫对鱼儿说 发表于 2024-06-18 11:35
最好超过,7天有效期为什么要验证10天,做8天不就好了吗?
或者就麻烦点,定时间,比如7天你就只能定7*24=148小时,每次清洁之前都要计算过的时间是多少
多一点是为了留一点余地,比如万一某次超了一点点(因为生产安排)就差了几个小时,你不想清洁,就可以评估,可以不用清洁。至少要涵盖进去
三批肯定是要的

谢谢,清洁有效期验证也需要做三个批次的吗,还是最后一批的就可以
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 楼主| 发表于 2024-6-18 22:48:57 来自手机 | 显示全部楼层
那年,那男孩 发表于 2024-06-18 16:22
你在做清洁验证的时候,如果预计定清洁效期为7天,验证的时候做到第8天即可,清洁验证是需要连续3个生产批次的

清洁有效期需要做三批吗?

点评

一般效期也是3批做的  详情 回复 发表于 2024-6-19 08:28
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药徒
发表于 2024-6-19 08:28:15 | 显示全部楼层
李元航 发表于 2024-6-18 22:48
清洁有效期需要做三批吗?

一般效期也是3批做的
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 楼主| 发表于 2024-6-19 08:46:52 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-6-19 11:32:03 | 显示全部楼层
李元航 发表于 2024-6-18 22:48
清洁有效期需要做三批吗?

清洁效期一般也是需要做3个批次的
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发表于 2024-8-23 11:05:25 | 显示全部楼层
请问清洁有效期检测什么呢,无菌生产设备
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