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[制药用水] 纯蒸汽发生器的原料水储罐

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发表于 2024-6-28 16:34:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯蒸汽发生器的原料水储罐需要定期清洗消毒吗?需要按照什么标准管理?原料水用的是纯化水。
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药徒
发表于 2024-6-28 16:40:03 | 显示全部楼层
通常纯蒸汽发生器 应该叫多效蒸馏水机 是没有原水罐的 原水罐就是纯化水罐
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 楼主| 发表于 2024-6-28 17:20:45 | 显示全部楼层
寻找一种味道 发表于 2024-6-28 16:40
通常纯蒸汽发生器 应该叫多效蒸馏水机 是没有原水罐的 原水罐就是纯化水罐

我们是单独的纯蒸汽发生器,请教一下,关于这个储罐,材质卫生方面有硬性要求吗,需要定期清洗消毒吗
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药生
发表于 2024-6-28 20:17:37 | 显示全部楼层
纯化水系统需要定期过热水灭菌
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药徒
发表于 2024-6-29 08:37:06 | 显示全部楼层
你应该说的是蒸馏水机的进水的缓冲罐,这个是需要消毒的。正常情况是跟纯化水分配系统一起消毒。
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药徒
发表于 2024-6-29 09:08:04 | 显示全部楼层
纯蒸汽属于洁净工艺气体,原料水采用纯化水,进水管道为单向管道,需定期开展消毒灭菌操作,材质和纯化水分配系统管道材质保持一致,一般都是316L的,可以考虑每次做纯化水分配系统消毒的时候对这段管道进行冲洗消毒,方法可以采用在缓冲罐下方管道上增加一个手动隔膜阀,消毒时打开排放冲洗。
缓冲罐建议增加HoldingTime验证,及纯蒸汽停机12H、24H的情况下取缓冲罐内余水检测微生物限度,证明水质和设备停机时间,以及为后续设备运行提供证明性材料。
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