冷冻干燥机冻干曲线

学习之名

设备：冷冻干燥机，
用途：原料药干燥（结晶后收集的湿晶体）

问题：1. 第一次接触这个领域，查看网上关于冻干信息，都提到了冻干曲线。想要了解下每批次生产后都要把冻干曲线打印出来吗，您那边是如何实践的，给点意见

2. 产品放入到冷干机前，是在外部做预冻的，还是在机子里面做的，

小斌12

1.冻干曲线冻干机根据温度、压力等的数据采集并生成的图，每批生产完后作为生产记录的附件。
2。产品预冻根据生产工艺呗，你的工艺是怎么样的就怎么样，进箱前预冻的做法也有，在机子里面预冻的做法也有

栗子7

1.设备的打印曲线一般都需要放入批记录，作为审核放行依据之一；
2.冻干机本身就预冻功能，一般放入冻干机进行预冻，在升华比较方便吧

Cresar

1、注射制剂类一般都会留纸质文件，其他行业看重视程度，原料药IVD啥的有的会留电子档案。电子的一般冻干机都会生成的吧。
2、看生产工艺和设备性能，一般在冻干里。有些原料药或者批量大，但是冻干机少的公司会先把制品放在冷柜里预冻，等冻干机准备好以后再进箱。