找不到关于中药制剂配方数量限制的文献

小菜q41

准备研发中药制剂，委托研发单位说药味数量超了。想了解下相关法规要求，在药典上没找到在哪。同时也想制定单味药的剂量限制规定

大呆子

做保健品吗？中药好象没有限制，很多五六十味的，你有更多？

小菜q41

大呆子 发表于 2024-7-4 08:49
做保健品吗？中药好象没有限制，很多五六十味的，你有更多？

院内制剂，问过一个省级中医院和委托研发都说到这个问题。16味

晓晨菀儿

我百度到的，不知道能不能帮到你。
古人用药之道，实乃一门深邃而精妙的学问。在中药配伍的智慧中，通常会将一副中药的药味数量控制在十一味左右，其总重量则大约维持在100克上下。这其中的奥妙在于，每味药的平均用量约为10克，既能确保药效的充分发挥，又避免了药性的相互冲突，从而保证了临床疗效的可靠性。
中医有云：“药过十三，其性不沾”。此言不谬，若一副药方中药味过于繁杂，不仅可能导致药物之间的药性相互抵消，甚至可能引发不良反应，影响患者的康复进程。然而，值得一提的是，在古方的传承中，也不乏一些药味众多的经典方剂，如鳖甲煎丸、薯蓣丸等，它们的药味数量均超过二十味，但因其独特的配伍法则和药效，依然在临床上发挥着重要作用。
当然，古方中也有许多药味精简的方剂，如芍药甘草汤、甘草干姜汤、栀子豉汤等，它们仅由两味药组成，却能在治疗特定病症时发挥出惊人的疗效。这些方剂的精妙之处在于，它们能够精准地针对病因病机，以最简单的方式达到最佳的治疗效果。
在临床处方用药时，医生需要根据患者的具体病症和体质，在辨证施治的基础上，灵活选择用药的种类和数量。同时，由于中医门派众多，如经方派、时方派等，不同门派的医生在用药方面也会有所差异。但无论如何，用药的首要原则都是确保患者的安全和疗效。
因此，医生在开具药方时，必须审慎思考，避免盲目增加药味数量。若药味过多，超出了人体的运化能力，不仅无法发挥药效，还可能给患者带来不必要的伤害。正所谓“用药如用兵”，医生需深知药性之利弊，方能运筹帷幄，决胜千里。
《黄帝内经·素问》中所述：“治有缓急，方有大小；君一臣二，制之小也，君一臣三佐九，制之大也。”此句深刻揭示了中医遣药组方的精妙与严谨。在中医理论中，药物配伍有着严格的规定，其中“十三味”被视为制方的上限。然而，在实际应用中，由于大多数患者的病情属于常证，异证相对较少，故而制方时往往以十一味药为最大限度，以留出阴阳两极的调和空间。
有人或许认为，性味相近的药物可以近似看做一种功效，因此在开方时多加几味药并无大碍。然而，这种看法实际上忽略了中医理论的深刻内涵。在中医看来，人是通过经络运行来维持生命的，服药后，药物通过运化药气作用于经络和五脏六腑，从而调节体内的气火平衡。因此，每味药物都需要与身体的五脏六腑相对应，才能发挥其应有的功效。
如果中药超过十一味，那么多出的药味必然会扰乱体内的“真元”。这里的“真元”可以理解为人体内在的生命力或生命能量。当药物过多时，不仅会干扰身体的正常代谢和生理功能，还可能对人体造成损害。因此，中医强调“超过十一味药的方子即使能治病也会伤身损命！”
药在中医眼中，如同悬索之刀，既能救人于危难，也能伤人于无形。外药开天窍，内药经络掏，药物的作用在于疏通经络、调和气血、平衡阴阳。然而，药也是一把双刃剑，使用不当便会带来伤害。因此，中医在遣药组方时，必须以人为基础，在充分认识人的基础上进行。只有了解人体的生理病理特点，才能准确判断病情，选择合适的药物和剂量，从而达到最佳的治疗效果。
如今，一些卖药的“中医”可能并没有受到这样的教导，他们可能只看重药物的疗效和利润，而忽略了药物对人体的潜在影响。这种短视的行为不仅损害了患者的利益，也玷污了中医的名声。因此，我们应该加强对中医教育的重视和投入，培养更多具备专业知识和技能的中医人才，为人们的健康保驾护航。
人是整体运化药物，而非某个微观的“组织器官”在单独承担这一任务。人体运化药物的能力，如同人所能扛起的重物重量，都是有其限度的。人体在不损耗真元的情况下，其运化药物的极限大约是11味药。若将一味药比作一把锋利的刀，那么一剂药便是一根坚韧的绳。试想，若一根绳子上拴着数十把刀，在人体内肆意舞动，那将造成怎样的后果？
事实上，一根绳子上拴的刀越少，我们对其的控制力才越强。因此，人体与药物的最佳匹配状态，便是使用11种药物。超出这一数量的药物，往往意味着重复或多余，而这些多余的药物，无疑会耗损人体的真元。正如铲土用锨，凿岩用钎，选用合适的工具才能事半功倍。用药亦是如此，需要精准而审慎。
然而，在现实中，我们不难发现有些自以为是的医者，在用药时面面俱到，君臣佐使头头是道，但治疗效果却不尽如人意。这其中的原因何在？其实，他们就如同那些用锄头去凿岩的傻子，选错了工具，自然无法达到预期的效果。
用药规矩，非急症莫用刀。这句话告诫我们，在用药时应秉持谨慎的态度，非到不得已时方用药。对于求医问药者来说，若得到一个超过20-30味药的方子，那么很可能你遇到的是一位庸医。因为真正的中医用药，是有规有矩的，他们深知药不在多而在精。
然而，遗憾的是，现在有些医者为了“取财”而违背了用药的规矩。他们开出的方子越来越大，似乎只有方子够大，财才越多。至于那些绳上拴的几十把刀在患者体内“舞动”的后果，他们自然是不会去考虑的。他们总是借口说：“老师就是这样教的，有错吗？”但他们忘了，医学是一门需要不断探索和实践的学科，而不是一味地墨守成规。
因此，我们在选择医者时，一定要擦亮眼睛，选择那些真正懂得用药规矩、能够为患者着想的医者。只有这样，我们才能避免被庸医所害，真正地享受到中医药带来的健康与福祉。
《素问·至真大要论》中，对于方剂配伍的巧妙论述，犹如一盏明灯，照亮了后世医家用药的智慧之路。所谓“君一臣二，制其小也；君一臣三佐五，制之中也；君一臣三佐九，制之大也。”这不仅是药物配伍的法则，更是对疾病轻重缓急的精准把握。小方如清泉细流，适用于病情轻微之时；中方似江河滚滚，应对中度病情；大方则如大海浩渺，专为重症疑难而设。
仲景之方，被誉为经典中的经典，其特点便是药味精简而疗效卓著。一般而言，其方剂药味多在11味以下，这既体现了仲景对药物配伍的深刻理解，也展示了其用药的精准与高效。然而，方剂的精简并不意味着其功效的局限，相反，这种精简往往更能凸显药物间的协同作用，从而达到出奇制胜的效果。
然而，中医用药之道并非一成不变。尽管经方因其药简效宏而备受推崇，但在实际临床中，医生仍需根据病情的变化灵活调整。当遇到疑难异症时，若仍拘泥于方制，不敢越雷池半步，则难免有失偏颇。因此，中医用方贵在圆机活法，既要尊古而不泥古，又要在遵循方制的基础上寻求突破。
在中医古方中，不乏用药味数众多却疗效显著的“大方子”。这些方剂往往针对复杂病情，通过多味药物的协同作用，达到治病求本的目的。如鳖甲煎丸、薯蓣丸等，用药均在20味以上，却因其精准配伍而疗效显著。大活络丸更是以其50味的庞大阵容，擅长治疗内外妇儿各种杂证，成为名方中的佼佼者。
当然，中医用药并非一味追求药味的多少，而是要根据病情和患者的体质来灵活调整。遵“制”守“法”是用药的基本原则，但在此基础上，医者还需结合自己的经验和感悟，进行个性化的调整。只有这样，才能真正做到用药如神，妙手回春。

门门

晓晨菀儿 发表于 2024-7-4 09:30
我百度到的，不知道能不能帮到你。
古人用药之道，实乃一门深邃而精妙的学问。在中药配伍的智慧中，通常会 ...

化药是字多显得厉害，例如各种化药的药品说明书，例如GMP以及各种指导原则。
中药是味多显得厉害，例如各种中医大夫开的汤药，不给你配个二十几味，哪能显得出大夫的博学，哪能体现出方剂配伍君臣佐使的优秀。
嘿嘿

晓晨菀儿

门门 发表于 2024-7-4 10:16
化药是字多显得厉害，例如各种化药的药品说明书，例如GMP以及各种指导原则。
中药是味多显得厉害，例如 ...

真正好的中医用方就是几味药，我始终觉得小方治大病，那种一开二三十味药的更像是在碰运气，但是忽略了相互作用和对人体的伤害。

门门

晓晨菀儿 发表于 2024-7-4 10:56
真正好的中医用方就是几味药，我始终觉得小方治大病，那种一开二三十味药的更像是在碰运气，但是忽略了相 ...

历史上的不好说，两个流派。
现在的确实就是碰运气。

晓晨菀儿

门门 发表于 2024-7-4 11:12
历史上的不好说，两个流派。
现在的确实就是碰运气。

反正我是深受其害，庸医太多

小菜q41

谢谢，有参考性。本身对药味没有明确规定，本身开方习惯好像是分了派别的。
药典只对成人一日饮片量做了规定，就是处方剂量。如果需制作成制剂，就最好药味少，不然浓缩是个大问题。