关于医疗器械中锂电池的问题。

46070809 · 发表于 2024-7-4 09:13:41

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市场监督管理局2023年第10号公告决定对锂离子电池、电池组、移动电源实施CCC管理，2023年8月1日实施，2024年未获得认证的不得出厂销售。

我有个问题，医疗器械中的锂电池需要做3C认证吗？
大家在注册的时候，对于有锂电池的器械，审评有要求提供3C认证的报告吗？

PS：我们产品的锂电池是定制的，而且采购量不高，我担心厂商被禁止出货后，不会配合的进行3C认证，而是把认证的价格转嫁给我们，总而言之就是涨价，不然不供货了。

luknqqnuq1 · 发表于 2024-7-4 09:23:00

目前知道的是注册检验的时候，检验所不看ccc，但是要看电池符合9706.1里面提到的 GB/T 28164相关的证明

2412933137 · 发表于 2024-7-4 14:11:18

luknqqnuq1 发表于 2024-7-4 09:23
目前知道的是注册检验的时候，检验所不看ccc，但是要看电池符合9706.1里面提到的 GB/T 28164相关的证明

会要提供相关的资质证明，我公司被发补过