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楼主: 7m7tlhsaw
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关于封口机参数校准问题

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药生
发表于 2024-7-23 15:39:54 | 显示全部楼层

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还是需要校准的
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发表于 2024-7-23 15:43:06 | 显示全部楼层

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学习一下。                                         
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药徒
发表于 2024-7-23 16:39:38 | 显示全部楼层

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我们是给的一个固定速度,温度为区间值,验证在这个区间里封口后包装经过气密性测试,老化测试后封口的剥离力仍满足要求,就OK啦
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发表于 2024-7-26 10:58:03 | 显示全部楼层

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vonapk 发表于 2024-7-17 07:56
我也很好奇,这个温度该如何校准?之前检查老师也提过,密切关注

温度检测仪啊,这个设备自身先要先经过校验
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药生
发表于 2024-7-26 11:15:14 | 显示全部楼层
不期而鱼 发表于 2024-7-26 10:58
温度检测仪啊,这个设备自身先要先经过校验

用探头去做?
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药徒
发表于 2024-8-5 13:49:13 | 显示全部楼层

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这个温度还是要校准的,主要确认设定温度值和实际温度值的误差值。找计量三方用温度巡检仪测试,用专门的温度探头测试的。一般出厂误差值控制在一定数值℃,当然这个值肯定要咨询厂家了,因为每个厂家设备性能不同。
校准温度的目的是因为设备使用一段时间后可能会发生老化情况,温度值可能会超过误差值,这时候你的封口工艺可能就达不到要求了。这时候你就要对设备进行维护保养维修等。确保温度值持续在验证的范围。当然也是为了确保封口工艺的稳定性。
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药徒
发表于 2024-8-5 13:58:04 | 显示全部楼层
路漫漫其修远1 发表于 2024-7-23 16:39
我们是给的一个固定速度,温度为区间值,验证在这个区间里封口后包装经过气密性测试,老化测试后封口的剥离 ...

你的这个温度区间应该也是以温度的误差来定的吧?比方说上下限温度值是大于等于中间值加上最大误差值和最下误差值。如果设备因为老化等因素温度误差超过初始误差,这时候生产工艺不就是不稳定了吗?所以还是要校准的吧
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药徒
发表于 2024-8-5 15:57:58 | 显示全部楼层
校准是肯定要做的,我们找的第三方,
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发表于 2024-8-5 16:16:22 | 显示全部楼层
甜甜鱼头 发表于 2024-8-5 13:49
这个温度还是要校准的,主要确认设定温度值和实际温度值的误差值。找计量三方用温度巡检仪测试,用专门的温 ...

这个每年都做验证或者采用回顾性验证就可以了,数据可以采用QA的巡检数据。
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药徒
发表于 2024-8-5 17:06:11 | 显示全部楼层
fhq198108 发表于 2024-8-5 16:16
这个每年都做验证或者采用回顾性验证就可以了,数据可以采用QA的巡检数据。

嗯 有数据就可以,自己有校准合格的巡检仪也可以内校操作或验证测试。
你们QA只巡检设备显示温度吧?他们还定期的对设备的温度参数进行测试吗?好像很少公司QA会这样做的。
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发表于 2025-2-21 13:51:39 | 显示全部楼层
甜甜鱼头 发表于 2024-8-5 17:06
嗯 有数据就可以,自己有校准合格的巡检仪也可以内校操作或验证测试。
你们QA只巡检设备显示温度吧?他 ...

是的,要让QA专门做这个事,在巡检过程中抽查的数量要足够,然后连续一段时间,一个月每天都检查,合计起来的数量足够有代表性就可以。
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发表于 2025-2-21 14:43:29 | 显示全部楼层
我们的封口机都是找的第三方计量机构校准的,不是直接测温度,而是测温度显示器显示温度与标准器的误差。好像第三方用的是测电压原理的万用表

点评

按道理应该是要校准检测加热块的温度的,因为加热块直接接触包装。而且显示温度和实际温度误差应该挺大的。我们自己用过温度巡检仪测试加热块温度显示温度和实际检测温度最大好像能差个10来度,因为显示温度的探头在  详情 回复 发表于 2025-2-25 09:00
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药徒
发表于 2025-2-25 09:00:23 | 显示全部楼层
mottoliang 发表于 2025-2-21 14:43
我们的封口机都是找的第三方计量机构校准的,不是直接测温度,而是测温度显示器显示温度与标准器的误差。好 ...

按道理应该是要校准检测加热块的温度的,因为加热块直接接触包装。而且显示温度和实际温度误差应该挺大的。我们自己用过温度巡检仪测试加热块温度显示温度和实际检测温度最大好像能差个10来度,因为显示温度的探头在加热块内部但是我们测试的是加热块的表面。
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发表于 2025-2-25 10:16:07 | 显示全部楼层
甜甜鱼头 发表于 2025-2-25 09:00
按道理应该是要校准检测加热块的温度的,因为加热块直接接触包装。而且显示温度和实际温度误差应该挺大的 ...

理论是这样的,但操作起来太麻烦了,我们有五十台封口机,一台封口机有5个加热模块,有的有10个加热模块。老师现在还没提过这个,提出来再说吧,工作量太大了。
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发表于 2025-5-23 16:38:20 | 显示全部楼层
封口机是否需要校准以及是否属于计量设备,需结合具体应用场景和功能来判断:
  1. 是否需要校准,取决于应用场景:
    严格行业(如食品、制药、医疗器械):若封口质量直接影响产品安全或保质期(如无菌包装、真空密封),通常需要定期校准,确保温度、压力、时间等参数符合工艺要求。
     普通工业或商业用途:若密封要求较低(如普通塑料袋封口),可能无需严格校准,但仍建议定期维护检查。
   校准内容:若封口机涉及温度控制(热封)、压力调节或计时功能,需对相关传感器、仪表进行校准,确保参数准确性。
   2. 是否属于计量设备?
   主要功能:封口机的核心功能是物理密封,而非直接测量物理量,因此**整体不属于计量设备**。
   例外情况:若设备集成温度传感器、压力表、计时器等测量部件(如热封机的温控模块),则这些**部件可能属于计量器具**,需单独校准或检定。
3. 建议操作:
   法规遵从:在受监管行业(如GMP、ISO 9001),需按标准将关键参数控制设备纳入校准计划。
   风险评估:评估密封失效对产品质量的影响,决定校准频率和范围。
   部件管理:对涉及测量的部件(如温控系统)进行校准,机械部分可通过功能性检查维护。

综上所述:封口机本身通常不归类为计量设备,但其关键控制元件可能需要校准,尤其在严格监管的行业。建议结合行业规范和设备功能制定维护策略。
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