配制灌装系统清洁验证

致逝青春qtw · 发表于 2024-7-24 16:25:22

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

无菌大容量注射液，配制灌装系统清洁验证用了很多年了；计划起草新的模版；
求大神指导、赐教新清洁验证模版；

缘来就是你 · 发表于 2024-7-24 17:14:32

荧光测试喷淋效果，选最难清洗产品及使用计量最小的产品进行验证，日常清洗及化学清洗，最大配制量、最小配制量，清洗时泵的速度或功率，清洗时间等，如果有必要进行罐顶及液位器或其他难清洗位置的取样。

致逝青春qtw · 发表于 2024-7-25 11:42:44

缘来就是你发表于 2024-7-24 17:14
荧光测试喷淋效果，选最难清洗产品及使用计量最小的产品进行验证，日常清洗及化学清洗，最大配制量、最小配 ...

求给个模版

缘来就是你 · 发表于 2024-7-25 13:27:37

致逝青春qtw 发表于 2024-7-25 11:42
求给个模版

你的模板可以交流看下从哪儿着手做啥验证，让我给模板属实不敢呀！

致逝青春qtw · 发表于 2024-7-25 13:44:39

新的清洁验证技术指南已经下了；清洁验证肯定得修订新模版了啊！

[大容量] 配制灌装系统清洁验证