洁净室如何选择正确的擦拭布？

BLA小助手

作者：乐纯生物（BLA联合发起单位）

你知道洁净室如何选择正确的擦拭布吗？

各种研究表明，选择正确的擦拭是控制硬表面污染的一种非常有效的方式。由于市场上的擦拭布种类繁多，有用于电子行业，也有用于医疗机构以及制药行业的，如何选择对应的产品会变得尤为复杂。

今天就药厂洁净室对擦拭布的要求

我们展开如下讨论

制药工业的洁净室对于控制微粒、残留物和微生物都有严格的要求，而对于这些参数的控制，往往需要用到擦拭布，目前市面上的擦拭布可选面非常广；不同种类的基材，各种各样的制造方法，不同的切边方式，以及各种不同的表面处理（提高粒子吸附能力或提升吸收能力)，还有重量、大小、洁净度、洗涤方式、包装环境以及浸渍选择的不同。这些还不包括对包装尺寸、包装本身以及无菌等因素的考虑。

各种研究表明，擦拭对于硬表面上的污染控制是一种非常见效的方式。1978年，IFStowers和H GPatton对此进行了最初的研究，分别采用7种不同的表面清洗技术去除光学表面的污染物，最终研究结果表明采用湿镜头纸擦拭是去除微粒最有效的方法。

01

EFFECTIVE CLEANING FORCE

有效清洁力

在结合力的研究表明，颗粒和表面之间的主要作用力是毛细力，主要通过粒子和测试表面间一层薄薄的液体形成。用擦拭布加消毒剂的湿法擦拭是清洁洁净室表面微粒的有效方法。液体先破坏吸附在设备表面的微粒的吸附力，然后通过擦拭布擦拭的机械力将微粒带走，进而可以有效去除污染物。

02

WET OR DRY

湿与干

干擦拭布和湿擦拭布的清除微粒的效果就好像将玻璃上的泥印去除一样，干擦拭布虽然可以将泥渍擦拭掉，但是仍然有泥印的残留，湿擦拭布则能将泥印最大化去除，因为有水分的原因，玻璃上的泥更倾向于留在擦拭布上，将湿擦拭布移开的时候，泥印也会随擦拭布而去。

在洁净室环境中，使用擦拭布可以有效减少消毒剂和洗涤剂对洁净室本身的影响，进一步提高洁净室环境的洁净度和安全性;相比较于市面上的多种类擦拭布，乐纯生物集团旗下工业级防污染洁净方案专家——斯坦利思的擦拭布主要分为一次性超细纤维干布、一次性超细纤维无菌干布以及一次性超细纤维预湿布，具备以下优势：

• 具有超强的吸水能力以及清洁效果，保证了擦拭的有效期；
• 低颗粒物释放，无纤维脱落，符合GMP AB级使用的要求。
  
  

03

斯坦利思 明星产品70%

IPA预湿无菌擦拭布

相对于干布，预湿布湿润程度标准统一，使用方便，无静电；湿润的布能更好的粘附易脱落毛屑，从而降低干布使用时的落屑风险。

预湿布每个扁平的柔性包装可重复封口，在百级洁净室清洗包装，百级洁净室加入注射用水配制的消毒剂后，经三层包装，γ射线辐照灭菌后，可达10-6的无菌保障水平，满足制药、生物制药行业严格的微生物污染控制要求，专为GMP A和 B 级别设计使用。

斯坦利思 预湿无菌擦拭布 特点：

• 预湿润擦拭布，免除擦拭布晃动掉屑风险
• 开袋即用，无需额外准备清洁剂和消毒剂，减少操作动作
• 三层包装，有效预防外界微生物带入无菌车间
• 20片/包的三层包装方式，保证使用的有效性
• 可复盖包装, 有效延长使用时间
• γ射线辐照灭菌，可达到10-6无菌保障水平
  
  

SO 面对市场上繁多的擦拭布种类，如何选择一款能有效去除微生物和颗粒物的擦拭布就显得尤为重要了。

斯坦利思多种可选择的擦拭布，具有超强的吸液能力及清洁效果，低颗粒物释放，无纤维脱落，符合GMP AB级使用的要求，为无菌药品生产过程中污染控制提供了更好的保障。

关于斯坦利思

斯坦利思成立于2011年，专注于制药行业的洁净室清洁消毒及微生物污染控制，提供制药企业洁净室污染控制的全领域清洁耗材、清洁消毒工具、消毒剂以及个人防护等专业的洁争室污染控制解决方案，并提供消毒剂验证、GMP咨询等全方位服务，是一家集研发，生产，销售于一身的高新技术企业。

斯坦利思于2023年8月正式加入乐纯生物集团，成为其制药级生物工艺、耗材大版图中的一支重要力量。

- End -

关于乐纯生物

上海乐纯生物技术股份有限公司成立于2011年，以外延式增长路径并入格氏流体、康晟生物、斯坦利思等优秀品牌，目前业务范围覆盖细胞培养、过滤纯化、一次性使用系统、工业级防污染洁净方案等多个应用场景，现已成为广受业内认可的医药行业上游工艺全链条头部供应商。
使命愿景：以技术创新为驱动，提供高品质的生物工艺解决方案，致力于成为全球生物制药企业最信赖的合作伙伴。

关于BLA

生物制药国产化推进联合会(Biopharma Localization Association)，简称BLA，总部位于上海，成立于2021年8月，是集生物制药领域平台、媒体、研发、生产、上下游供应链等企业的联合型社团组织。

BLA致力于助推生物制药“国产化”的三个核心：

▲ 助推建立健全中国生物药政策标准

▲ 助推研发制造安全有效的中国生物药

▲ 助推做大做强中国生物药国产供应链产品和体系

全面推进中国生物医药产业高质量发展，向生物科技强国和产业强国迈进。

BLA，for Biopharma，for China.
入会咨询：张老师，13062776509（微信注明：BLA）

邮箱：blachina@ouryao.com

还有番番子

推销的      

南栀

好家伙  看半天发现是卖货的