设备再验证时需要做设备仪表校准证书的确认项吗

阿白x6b · 发表于 2024-8-12 17:12:08

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设备再验证时需要做设备仪表校准证书的确认项吗？还是以SOP规定的定期计量管理为主要管理手段，不需要在再验证里特别强调

断刃 · 发表于 2024-8-12 17:16:37

要做，SOP日常管理是日常管理，验证时，需要确认仪器仪表是在效期内的，执行结果不会因为仪器问题出现偏离

13969258617 · 发表于 2024-8-12 17:19:15

必须做，不然怎么保证验证期间所涉及使用的仪器仪表都在校验范围内，怎么保证验证结论的有效性。

Lily_VIP · 发表于 2024-8-12 17:21:44

两个都要做，平时定期校准并做好记录，再验证时也要作确认…………

小斌12 · 发表于 2024-8-12 17:32:49

一般确认校验有效期就行，可以不用把证书作为附件

鬼使神差 · 发表于 2024-8-12 18:42:51

确认的一部分

linchk · 发表于 2024-8-12 19:45:51

还是要确认的。

WHHT6 · 发表于 2024-8-12 22:09:06

必须做！不然你的数据，怎么知道是不是可靠的？

九五二七 · 发表于 2024-8-13 11:10:45

以SOP规定的定期计量为主要管理手段

阿白x6b · 发表于 2024-8-13 13:17:17

WHHT6 发表于 2024-8-12 22:09
必须做！不然你的数据，怎么知道是不是可靠的？

用于测试的是做了，那被确认的设备的呢，因为我们规定再验证只做OQ和PQ部分的内容，不做IQ的内容所以由此出现这个问题

阿白x6b · 发表于 2024-8-13 13:20:26

断刃发表于 2024-8-12 17:16
要做，SOP日常管理是日常管理，验证时，需要确认仪器仪表是在效期内的，执行结果不会因为仪器问题出现偏离

是否在先决条件打个钩确认在有效期内即可，无需抄录证书信息

阿白x6b · 发表于 2024-8-13 13:22:50

九五二七发表于 2024-8-13 11:10
以SOP规定的定期计量为主要管理手段

好的

阿白x6b · 发表于 2024-8-13 13:24:22

Lily_VIP 发表于 2024-8-12 17:21
两个都要做，平时定期校准并做好记录，再验证时也要作确认…………

因为我们日常校准由设备部统一负责，所以查找证书不方便

Lily_VIP · 发表于 2024-8-13 14:02:26

阿白x6b 发表于 2024-8-13 13:24
因为我们日常校准由设备部统一负责，所以查找证书不方便

不是上面会贴合格标签吗？
这些资料应该共享吧，没有共享那就问着要一下吧，这应该不涉及保密之类的吧…………

阿白x6b · 发表于 2024-8-14 09:21:03

Lily_VIP 发表于 2024-8-13 14:02
不是上面会贴合格标签吗？
这些资料应该共享吧，没有共享那就问着要一下吧，这应该不涉及保密之类的吧… ...

标签是有的，但是要证书那就一言难尽都嫌麻烦

Lily_VIP · 发表于 2024-8-14 09:40:25

阿白x6b 发表于 2024-8-14 09:21
标签是有的，但是要证书那就一言难尽都嫌麻烦

那就没辙了，去广电计量官网或者当地第三方计量官网查找也麻烦，仪表信息整理也花费时间，最好的办法还是去要，应该有管理台账的吧？要不然那得多麻烦…………

老猫王磊 · 发表于 2024-8-14 09:45:59

要做的，而且是必须做的项目

甜甜鱼头 · 发表于 2024-9-12 14:59:30

阿白x6b 发表于 2024-8-14 09:21
标签是有的，但是要证书那就一言难尽都嫌麻烦

操他们啊，他们不是应该定期发布计量校准台账啊，台账里面都要有所有信息和证书号的，怎么还嫌麻烦。

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-9-12 16:31:50

计量是作为合规追溯

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-9-12 22:38:28

需要在验证中回顾

[确认&验证] 设备再验证时需要做设备仪表校准证书的确认项吗