工艺验证的检验数据还没复核完成，出报告，PV报告能签批吗？

泰山压顶 · 发表于 2024-8-13 13:59:22

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我们公司某个项目进度催的很紧张，但是理化检验和微生物检验的报告还没出，我拿着数据先整理完PV报告了，能签批吗？日期怎么写？

断刃 · 发表于 2024-8-13 14:02:54

狠人.................

greatwolf · 发表于 2024-8-13 14:04:50

没检完你都有数据了，厉害

westwoo · 发表于 2024-8-13 14:05:39

先来个小结，说工艺过程没有偏差，预计理化和微生物都能合格，当然最好是有几个关键指标来支持
带风险往下走，待全部结果出来后再最后总结报告。

逸清草堂 · 发表于 2024-8-13 14:08:07

这你要问那个负责签批的人，他敢签不

木叶忍者 · 发表于 2024-8-13 14:18:56

他这个我猜是检测实验做完了，但是数据审核、检测记录填写、结果分析啥的没搞完所以没出报告，这种情况先写上然后催QC加速流程是OK的；如果是像楼上说的，都没检完数据就出来了，那就自己把控吧。

WHHT6 · 发表于 2024-8-13 14:19:28

那你只能中午签批了。

seo_0401 · 发表于 2024-8-13 14:29:33

这个肯定不能写，GMP规定做什么，写什么，怎么做，怎么写，需要等所有的检验完成才能签批！

门门 · 发表于 2024-8-13 14:42:23

逸清草堂发表于 2024-8-13 14:08
这你要问那个负责签批的人，他敢签不

处理方法非常简单：催检验的赶紧出报告。
你们家不是这么干的吗？
周五晚上送的样，周四开始问（注意哈，这是同一周里的周四周五，你没看错，我顺序没写错，好好品品)啥时候能检验完？
然后每天一问（或者是N问)，一直问到下一个周六（以微生物7天为例)出了报告。

泰山压顶 · 发表于 2024-8-13 14:43:53

greatwolf 发表于 2024-8-13 14:04
没检完你都有数据了，厉害

数据是有的，没有复核完成，没出检验报告

泰山压顶 · 发表于 2024-8-13 14:45:30

木叶忍者发表于 2024-8-13 14:18
他这个我猜是检测实验做完了，但是数据审核、检测记录填写、结果分析啥的没搞完所以没出报告，这种情况先写 ...

跟您的猜测一致，刚完成所有检验，只是报告还在复核

逸清草堂 · 发表于 2024-8-13 15:00:03

门门发表于 2024-8-13 14:42
处理方法非常简单：催检验的赶紧出报告。
你们家不是这么干的吗？
周五晚上送的样，周四开始问（注意哈 ...

挖槽，你怎么知道我们家的情况的，就是这个鬼样，一天到晚的问问问

逸清草堂 · 发表于 2024-8-13 15:02:17

门门发表于 2024-8-13 14:42
处理方法非常简单：催检验的赶紧出报告。
你们家不是这么干的吗？
周五晚上送的样，周四开始问（注意哈 ...

我现在都还在刷瓶子，哪有时间去给他出个鸟报告啊

NG吴qdw · 发表于 2024-8-13 15:18:20

WHHT6 发表于 2024-8-13 14:19
那你只能中午签批了。

因为早晚签批要出事

白天的星星v2r · 发表于 2024-8-13 15:21:14

签的日期跟QC沟通……

木木12345678912 · 发表于 2024-8-13 15:49:18

时间倒签，一切皆有可能

一壶清茶涤凡尘 · 发表于 2024-8-14 13:05:06

白天的星星v2r 发表于 2024-08-13 15:21
签的日期跟QC沟通……

仪器使用记录、电子小票时间都改不了，被查处时间混乱，等着吃缺陷吧

余额吥足 · 发表于 2024-8-14 14:17:54

签批的人在报告没出来之前敢签吗？

[确认&验证] 工艺验证的检验数据还没复核完成，出报告，PV报告能签批吗？