器械首营品种

依水碧蘅 · 发表于 2024-8-22 13:22:18

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哪位大神知道从经营性企业采购医疗器械需要做首营品种审批吗

hadronfee · 发表于 2024-8-22 13:41:11

首次合作器械经销商做首营企业审批，首次采购医疗器械产品做首营产品审批。

yhgz · 发表于 2024-8-22 15:00:41

生产和经营都要审的，收资料审资料

dasadyygy · 发表于 2024-8-22 15:40:56

肯定要的，供应商资料和产品资料都要收集成档

yjb0803 · 发表于 2024-8-22 15:41:57

新版GSP 采购章节规定，供方首营和产品首营都要做，具体要求看GSP就好了

依水碧蘅 · 发表于 2024-8-22 15:58:43

yjb0803 发表于 2024-8-22 15:41
新版GSP 采购章节规定，供方首营和产品首营都要做，具体要求看GSP就好了

谢谢。以前药品的有看到，从生产企业采购需要做首营品种，经营性企业不用。想确认下

k2024 · 发表于 2024-8-23 10:17:26

经营管理规范规定，必须要做的

jshafei · 发表于 2024-8-23 16:23:26

应该是都要审的，责任不能转嫁

从0开始 · 发表于 2024-8-23 16:44:01

依水碧蘅发表于 2024-8-22 15:58
谢谢。以前药品的有看到，从生产企业采购需要做首营品种，经营性企业不用。想确认下

药品竟然不用？正常来讲首营不就是审核资质吗，要是经营企业范围都不全的，到时候罚谁啊

医药学生啊 · 发表于 2024-8-28 08:36:02

依水碧蘅发表于 2024-8-22 15:58
谢谢。以前药品的有看到，从生产企业采购需要做首营品种，经营性企业不用。想确认下

首营品种是指企业首次购进的产品，关键点在是不是首次购进，与从生产企业购进还是经营企业购进无关