质量文件的起草、审核、批准职责范围

一定来不会鸽

最近我司在整理优化质量体系文件，现在需要明确起草人、审核人、批准人在审核文件时所需负责的范围，比如起草人确保文件内容完整、无错字漏字，语句通顺，可执行性等，同部门审核人与起草人责任相同，其他部门负责人负责审核与自己部门业务相关的内容的准确度，有无补充项可执行性，批准人则负责审核整个文件规定内容有无缺失，是否需要补充内容。有无大佬有类似的分工经验，求指导！！

wsn

        同求

小斌12

一般这里不会写到那么细。。把谁负责起草，谁负责审核，谁负责执行，谁负责监督，谁负责批准说一下就完了。你这规定的起草人责任很充实，问题是起草人的草稿肯定满足不了，内容、语句、可执行性等内容都是得在审核过程中不断完善

一定来不会鸽

小斌12 发表于 2024-8-27 15:02
一般这里不会写到那么细。。把谁负责起草，谁负责审核，谁负责执行，谁负责监督，谁负责批准说一下就完了。 ...

文件是已经起草好了，只是目前文件优化阶段，在复审时分工对负责范围进行审核这样

补充内容 (2024-8-27 17:43):
主要目的是明确审核职责，否则大家在审核文件时有惰性，想着反正还有其他人审核，自己审核时随便一看或者不看就过了，结果后面审核的人根本改不过来，明确下职责划分一下审核范围，到时候容易看是谁没审核到位

linchk

我们的流程：  先比如是车间 起草的一个文件，或者要修订的一个文件  的流程：班长起草（这个人是关键人，要把文件内容比较详细的，准确地写出来），车间主任 审（指导起草人），相关部门签字（一般只看与本部门有关，不负什么责任的），QA人员审（这个人是最关键的审核人，按GMP要求审，每一条款，不能违反GMP。期间发现错误，会让起草人重新修改，可能得几次反反复复），QA经理签字（简单看一下），生产负责人签字（只签字。一般不怎么看），质量负责人签字批准（一般不怎么看，只签字）。对文件 负责任的，就是两个人：起草人，QA审核人员。
当然，我说的只是流程。职责划分 ，肯定不能这么写。

一定来不会鸽

linchk 发表于 2024-8-27 16:38
我们的流程：  先比如是车间 起草的一个文件，或者要修订的一个文件  的流程：班长起草（这个人是关键人， ...

看来大部分公司审核流程都差不多hh