请教CE认证产品加速寿命验证条件问题，有奖研讨。。。。。。。。。。。。。。。。...

mingji · 发表于 2024-8-29 16:55:49

不是特别懂，主要是想学习一下，顺便赚个币

婧咕咕 · 发表于 2024-8-29 19:55:04

同想问，还想知道美国的又跟欧洲的条件有差异吗

yhgz · 发表于 2024-8-29 21:14:15

多谢分享！

张婷婷czq · 发表于 2024-8-30 11:36:01

蹲蹲大佬的回复，我现在有同样的困惑

YADUU · 发表于 2024-8-30 21:56:07

顺便问一下你们是如何确定样本量的啊

醴冬阳 · 发表于 2024-8-31 08:43:11

YADUU 发表于 2024-8-30 21:56
顺便问一下你们是如何确定样本量的啊

3个，我们是有源器械。

Restartck8 · 发表于 2024-8-31 09:15:50

学习有奖，有奖学习

渃hg4qhtlx · 发表于 2024-9-10 09:37:14

不太懂，学习抽奖

YADUU · 发表于 2024-9-10 19:58:00

醴冬阳发表于 2024-8-31 08:43
3个，我们是有源器械。

这个样本量有什么依据么，我们被提出样本量需要根据统计学和产品风险去定

A药视网课程咨询 · 发表于 2024-9-11 14:34:40

我有CE认证课程，学完没有疑问

巴巴 · 发表于 2024-11-12 16:50:41

我们有源设备被提出为什么选择极端高温高湿做老化，而不选择极端低温低湿，还有先做老化再做运输还是先做运输再做的老化，原因是什么

凯无痕 · 发表于 2024-11-13 10:16:57

巴巴发表于 2024-11-12 16:50
我们有源设备被提出为什么选择极端高温高湿做老化，而不选择极端低温低湿，还有先做老化再做运输还是先做运 ...

老化之后再运输的话评估下来老化之后零部件经过老化本身性质可能已经变得不稳定，在运输过程中更容易识别问题吧，一个八十岁老人和一个十八岁小年轻坐一趟飞机之后哪个状态好应该都知道的吧，个人理解，理性讨论