药品包装上必须有药品追溯码吗？

flash02 · 发表于 2024-9-1 21:08:01

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药品管理法规定了必须建立追溯体系，国家药监局出出台了药品追溯码技术文件，但没有明确规定必须在药品包装上使用追溯码，那么药品包装必须使用吗？最近买了一个滴眼液，24年刚生产的，小盒6个面都没看到追溯码，这算是正常的吗？

机智鼠 · 发表于 2024-9-1 21:17:26

药品包装上是否必须有药品追溯码，这一问题涉及到药品管理的核心环节。根据《药品管理法》修订版规定，药品生产企业必须建立并执行药品追溯制度，确保药品全程可追溯。国家药监局发布的药品追溯码技术文件，旨在规范和指导药品追溯码的标识，但并未强制要求在药品包装上使用追溯码。因此，药品包装上没有追溯码的情况**存在但并不普遍**。对于您购买的滴眼液未在包装上找到追溯码，建议联系生产厂家或销售商查询相关信息，以确保药品来源的可靠性。参考法规：《药品管理法》、国家药监局《药品追溯码标识规范》。

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jshafei · 发表于 2024-9-1 21:21:47

学习了学习了

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鬼使神差 · 发表于 2024-9-1 22:14:23

国家药监局虽然出台了药品追溯码技术文件，但确实没有明确规定必须在药品包装上使用追溯码

WHHT6 · 发表于 2024-9-1 22:56:47

按照新的要求是必须上的，但有的偏远地区，药监没有强制要求

寂寞雨中行 · 发表于 2024-9-2 07:47:45

疫苗、血液制品、特殊药品等现在必须的

xqliu · 发表于 2024-9-2 08:03:55

目前规范企业基本都用了。

wzzz2008 · 发表于 2024-9-2 08:23:21

疫苗、血液制品、特殊药品，基药等，是必须的。
原来，有个推进时间表，后来被一个小药厂告了一下说药监局那个行政令违法，就不了了之了

所以，现在，普通药品还在逐步推进中。

289623224 · 发表于 2024-9-2 08:32:44

疫苗、血液制品、特殊药品。中药注射剂也的有追溯码吧。

Lily_VIP · 发表于 2024-9-2 08:33:44

对，没有强制要求必须用，但越来越多的药品包装上都有追溯码了

蓝雨~ · 发表于 2024-9-2 08:49:20

2024年了还有没有追溯码的吗

wolflee11 · 发表于 2024-9-2 08:52:15

我觉得国家还在步步推进，时机成熟后，说不定会给出了执行时间来，毕竟许多产品包括进口的都在执行了。。。

秋天的梦想 · 发表于 2024-9-2 08:56:01

药品生产监督管理办法（自2020年7月1日起施行）第四条：药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度，按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。

夷吾15 · 发表于 2024-9-2 09:32:48

这次机智鼠的回答很靠谱

兴奋你我 · 发表于 2024-9-2 10:19:16

按理说应该有，可能包材没更新了吧

seo_0401 · 发表于 2024-9-2 10:20:22

现在药品纸盒上基本上都有药品追溯码~

小童1 · 发表于 2024-9-4 20:57:04

机智鼠发表于 2024-09-01 21:17
药品包装上是否必须有药品追溯码，这一问题涉及到药品管理的核心环节。根据《药品管理法》修订版规定，药品生产企业必须建立并执行药品追溯制度，确保药品全程可追溯。国家药监局发布的药品追溯码技术文件，旨在规范和指导药品追溯码的标识，但并未强制要求在药品包装上使用追溯码。因此，药品包装上没有追溯码的情况**存在但并不普遍**。对于您购买的滴眼液未在包装上找到追溯码，建议联系生产厂家或销售商查询相关信息，以确保药品来源的可靠性。参考法规：《药品管理法》、国家药监局《药品追溯码标识规范》。

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