电热鼓风干燥箱

绯浠 · 发表于 2024-9-3 10:54:52

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电热鼓风干燥箱厂家已经做了空载满载了，现在需要自己补充一个灭菌效果验证，方案应该怎么写，需要包含哪些内容，第一次写方案没经验

xkdlzg · 发表于 2024-9-3 11:07:39

你要重新做吧，厂家的依据不可靠吧。空载和满载的都需要再做，然后再做灭菌验证

wzzz2008 · 发表于 2024-9-3 11:17:30

干热灭菌，一般不用菌，用内毒素做，三个log降。

绯浠 · 发表于 2024-9-3 11:17:53

xkdlzg 发表于 2024-09-03 11:07
你要重新做吧，厂家的依据不可靠吧。空载和满载的都需要再做，然后再做灭菌验证

是仪器到了之后厂家来做的3Q，但是因为实验室还没整好，微生物挑战这块就没做，其他都做了，领导的意思是自己做个微生物挑战补充进去，但是我没写过

wzzz2008 · 发表于 2024-9-3 11:19:01

xkdlzg 发表于 2024-9-3 11:07
你要重新做吧，厂家的依据不可靠吧。空载和满载的都需要再做，然后再做灭菌验证

厂家在自己公司做的，不算。
厂家在你公司，在你的监督下做的，可以算。
否则，采购设备，为啥有的要求包含3Q有的不要求，价格是不一样的。如果厂家做的不被认可，那买仪器设备，就没有所谓的3Q服务了。

绯浠 · 发表于 2024-9-3 11:20:58

wzzz2008 发表于 2024-09-03 11:17
干热灭菌，一般不用菌，用内毒素做，三个log降。

我们后期需要灭玻璃皿做微生物用，所以需要做灭菌

绯浠 · 发表于 2024-9-3 11:23:37

wzzz2008 发表于 2024-09-03 11:19
厂家在自己公司做的，不算。
厂家在你公司，在你的监督下做的，可以算。
否则，采购设备，为啥有的要求包含3Q有的不要求，价格是不一样的。如果厂家做的不被认可，那买仪器设备，就没有所谓的3Q服务了。

是厂家在我公司做的，只是生物指示剂试验和细菌内毒素试验没做，现在领导说自己做，让写方案补充就去

ink · 发表于 2024-9-3 11:49:41

生物指示剂确认灭菌效果

甜甜鱼头 · 发表于 2024-9-3 14:23:56

绯浠发表于 2024-9-3 11:17
是仪器到了之后厂家来做的3Q，但是因为实验室还没整好，微生物挑战这块就没做，其他都做了，领导的意思是 ...

设备已经到了你们公司了，厂家已经协同完成了空满载的记录附在后面只要没作假，感觉没啥不妥的。但是你的方案还是要把空满载写入方案的，如果还有有灭菌的话，增加一个干热灭菌生物指示剂的灭菌验证就行了。

jshafei · 发表于 2024-9-3 14:31:19

补充一下就可以了

周美红1 · 发表于 2024-9-3 16:57:04

需要进行除热原的效果确认，首先确定装载量，这个跟灭菌锅一样，是有装载要求的。然后在干燥箱中放置一定数量的细菌内毒素指示剂，进行除热原后，通过一定梯度稀释做效果确认最终通过检测以确认去除热原的效果。通常判断标准为内毒素衰减lgRd≥3.0。

[质量控制QC] 电热鼓风干燥箱