一个公司有中药饮片和中药制剂文件体系怎么建立

张俊国 · 发表于 2024-9-3 16:03:28

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公司有中药饮片和中药制剂两个生产车间两条生产线，GMP文件怎么建立比较好？饮片和中药制剂文件单独做还是做在一起？各位指点下

小拇指// · 发表于 2024-9-3 16:09:25

做一套体系吧，两套体系的话除非人员也是两套，不然实施很困难

张俊国 · 发表于 2024-9-3 16:11:07

小拇指// 发表于 2024-9-3 16:09
做一套体系吧，两套体系的话除非人员也是两套，不然实施很困难

我们原来只有一个饮片车间（原文件都是饮片体系），制剂车间新建设的，是不是单独做能清晰些，做在一起的话都得重新修订

逸清草堂 · 发表于 2024-9-3 16:12:11

想啥呢，做两套

朗月 · 发表于 2024-9-3 16:50:39

一套文件涵盖饮片和制剂，我现在就是

默子 · 发表于 2024-9-3 16:55:49

一套就够了

张俊国 · 发表于 2024-9-5 13:59:50

朗月发表于 2024-9-3 16:50
一套文件涵盖饮片和制剂，我现在就是

你好，能详细说下嘛

张俊国 · 发表于 2024-9-5 14:20:58

小拇指// 发表于 2024-9-3 16:09
做一套体系吧，两套体系的话除非人员也是两套，不然实施很困难

收到，你的观点代表主流观点非常感谢，

朗月 · 发表于 2024-9-6 08:04:55

张俊国发表于 2024-9-5 13:59
你好，能详细说下嘛

就是以一套文件体系涵盖制剂和饮片，要求不一样的从严规定，不一样的分别表述

[文件系统] 一个公司有中药饮片和中药制剂文件体系怎么建立