生产结束后的培养皿传递

雪碧t3f

想问一下各位大佬 有没有哪一项规定 生产结束后培养皿必须要逐级传递出去，不可以走废弃物传递仓直接传到一般区吗？

渐雨听风

你还要培养啊，可能不能按照废弃物去走啊。

机智鼠

根据《药品微生物实验室质量管理指导原则》（指导原则9203），生产结束后的培养皿**必须逐级传递出去，不可以走废弃物传递仓直接传到一般区**。因为培养皿可能受到微生物污染，如果不经过逐级传递和处理，可能会对环境和人体健康造成危害。因此，在处理培养皿时，应遵循相关规定和程序，确保安全有效地进行处理。

为了确保药品的质量和安全性，药学和医疗器械领域的专家们必须严格遵守相关的法规和指南。在处理培养皿时，应遵循《药品微生物实验室质量管理指导原则》（指导原则9203）等相关规定和程序，确保安全有效地进行处理。同时，还应注意培养皿的存放、有效期、灭菌等方面的问题，确保整个过程符合要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

WHHT6

         根据《药品微生物实验室质量管理指导原则》（指导原则9203），生产结束后的培养皿**必须逐级传递出去，不可以走废弃物传递仓直接传到一般区**。因为培养皿可能受到微生物污染，如果不经过逐级传递和处理，可能会对环境和人体健康造成危害。因此，在处理培养皿时，应遵循相关规定和程序，确保安全有效地进行处理。
       只有废弃物才能走废弃物通道的传递窗！不是哪里方便走哪里，这些都是经验总结！

wzzz2008

培养皿说，让我走废弃物通道，我不要面子的吗

wzzz2008

WHHT6 发表于 2024-9-6 08:23
根据《药品微生物实验室质量管理指导原则》（指导原则9203），生产结束后的培养皿**必须逐级传递 ...

9203里我咋没找到这句话？

栗子7

B级设计一般就一个废弃物出口加人流出口吧
所以，不走废弃物就是人流带出。

木木12345678912

栗子7 发表于 2024-9-6 09:24
B级设计一般就一个废弃物出口加人流出口吧
所以，不走废弃物就是人流带出。

如果说是废弃物出口，即定义了属性；可以改成物料传递窗，制定规程，分时分段传递废弃物和物料，中间做好清洁消毒。

商商

机智鼠 发表于 2024-9-6 07:52
根据《药品微生物实验室质量管理指导原则》（指导原则9203），生产结束后的培养皿**必须逐级传递出去，不可 ...

感谢分享学习

栗子7

木木12345678912 发表于 2024-9-6 09:30
如果说是废弃物出口，即定义了属性；可以改成物料传递窗，制定规程，分时分段传递废弃物和物料，中间做好 ...

B级的传递窗是单向的，一般设计初始就是废弃物出口。
当然你说的这种方式确实可行，但容易让检查官认为你从这里传递物料。

商商

不走废弃物走物料传进口也不适合吧  走人流通道也不适合吧  那走哪里呢

木木12345678912

栗子7 发表于 2024-9-6 09:32
B级的传递窗是单向的，一般设计初始就是废弃物出口。
当然你说的这种方式确实可行，但容易让检查官认为 ...

做好风险评估、管理SOP、现场标识、现场传递记录、人员培训到位、废弃物管理到位、检查官不会揪着不放的。毕竟法规指南里，对这样的做法也有描述。
要是担心员工还会犯错，在这个传递窗处装一个摄像头，震慑一下员工

发飙的蜗牛

机智鼠 发表于 2024-09-06 07:52
根据《药品微生物实验室质量管理指导原则》（指导原则9203），生产结束后的培养皿**必须逐级传递出去，不可以走废弃物传递仓直接传到一般区**。因为培养皿可能受到微生物污染，如果不经过逐级传递和处理，可能会对环境和人体健康造成危害。因此，在处理培养皿时，应遵循相关规定和程序，确保安全有效地进行处理。

为了确保药品的质量和安全性，药学和医疗器械领域的专家们必须严格遵守相关的法规和指南。在处理培养皿时，应遵循《药品微生物实验室质量管理指导原则》（指导原则9203）等相关规定和程序，确保安全有效地进行处理。同时，还应注意培养皿的存放、有效期、灭菌等方面的问题，确保整个过程符合要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

没有找到这句话

来自安卓APP客户端

好吧那就这样吧

会不会规定多久必须回到培养箱培养

来自苹果APP客户端

鬼使神差

假装丢掉

syrtpy

简单的一件事搞的这么复杂，可以从废弃物传递窗传出去，如果被认为不行，再完善，做事在关键点下功夫。

来自安卓APP客户端