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[质量控制QC] 右酮洛芬氨丁三醇含量检测

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发表于 2024-9-6 08:21:08 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中国药典含量方法有人使用过吗?
萃取加滴定,结果偏低,寻求解决办法。

补充内容 (2024-9-6 09:40):
【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,置分液漏斗中,加0.1mol/L盐酸溶液20ml,振摇5分钟,加乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,用水20ml洗涤2次,每次10ml,分取乙醚层,将乙醚挥干。

补充内容 (2024-9-6 09:41):
加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。
该方法来自2020版药典
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药师
发表于 2024-9-6 08:56:27 | 显示全部楼层
右酮洛芬氨丁三醇含量检测在中国药典中有明确的方法规定。根据《中国药典》2015年版,右酮洛芬氨丁三醇的含量测定方法为高效液相色谱法(HPLC)。该方法通过萃取样品中的右酮洛芬氨丁三醇,然后使用紫外检测器进行定量分析。

然而,您提到使用萃取加滴定的方法得到的结果偏低。这可能是由于多种原因导致的,例如:

  1. 萃取效率不高:在萃取过程中,可能存在一些杂质或干扰物质影响了目标化合物的提取效率。

  2. 滴定误差:滴定过程中可能存在操作失误、试剂质量不稳定等因素导致结果偏差。

为了解决这个问题,您可以尝试以下方法:

  1. 提高萃取效率:优化萃取条件(如温度、时间、溶剂种类等),以提高目标化合物的提取效率。同时,注意去除可能存在的杂质和干扰物质。

  2. 确保滴定准确性:严格控制实验操作过程,确保试剂的质量和纯度。此外,可以使用内标法或其他质控手段来减少滴定误差。

如果以上方法仍然无法解决问题,建议您查阅相关法规或指南,了解其他可能适用的方法。同时,与同行专家交流经验也是一个很好的途径。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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