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[检验及监测] 微生物限度检测,两个平皿,一个是0一个是1,怎么报结果

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药徒
发表于 2024-9-11 15:45:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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微生物限度检测,采用薄膜过滤法,两个平皿,一个是0一个是1,怎么报结果?报1还是<1
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药仙
发表于 2024-9-11 15:47:29 | 显示全部楼层
在这种情况下,应报<1 cfu。

因为微生物限度检测中,如果两个平皿中一个为 0,一个为 1,说明微生物数量处于很低的水平且并不确定为 1。按照规定,在这种不确定的情况下应报小于可能出现的最大值,即<1 cfu。

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有来源吗?为什么不是1呢?  详情 回复 发表于 2024-9-11 17:03
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药生
发表于 2024-9-11 15:47:39 | 显示全部楼层
计数结果是0.5,报告结果是<1×稀释倍数
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药生
发表于 2024-9-11 15:56:29 | 显示全部楼层
你结果不是1+0/2=0.5吗然后*稀释倍数
但是GMP要求菌是进位,你要是稀释倍数1,那结果0.5应该是1了就
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药徒
发表于 2024-9-11 16:12:05 | 显示全部楼层
稀释倍数呢
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药徒
发表于 2024-9-11 16:13:52 | 显示全部楼层
两种方式:
1.两个培养皿分别汇报:<1cfu和1cfu
2.计算平均值/稀释倍数,报告结果进一位,计算结果是0.5,报告结果即为1
建议以第一种方式进行报告,由于微生物分布不均一性,如果你某个房间两个培养皿结果分别为0cfu和50cfu,这种情况报告结果25cfu是不合适
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药徒
发表于 2024-9-11 16:33:40 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2024-9-11 15:56
你结果不是1+0/2=0.5吗然后*稀释倍数
但是GMP要求菌是进位,你要是稀释倍数1,那结果0.5应该是1了就

请问GMP哪里规定的?求解
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-11 17:03:38 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2024-9-11 15:47
在这种情况下,应报<1 cfu。

因为微生物限度检测中,如果两个平皿中一个为 0,一个为 1,说明微生物数 ...

有来源吗?为什么不是1呢?
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药师
发表于 2024-9-11 18:37:02 来自手机 | 显示全部楼层
首先,薄膜过滤法只要单样即可,药典没写单双。
其次,平皿法,药典写是至少2个平板。
如各稀释级的平板均无菌落生长,或仅最低稀释级的平板有菌落生长,但平均菌落数小于1时,以<1乘以最低稀释倍数的值报告菌数。
中国药典通则1105

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原题 就是<1乘以稀释倍数, 答案可能是<1,<10,<100等等都有可能。  详情 回复 发表于 2024-9-11 18:39
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药师
发表于 2024-9-11 18:39:05 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-9-11 18:37
首先,薄膜过滤法只要单样即可,药典没写单双。
其次,平皿法,药典写是至少2个平板。
如各稀释级的平板 ...

原题 就是<1乘以稀释倍数,
答案可能是<1,<10,<100等等都有可能。
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药师
发表于 2024-9-11 18:51:43 来自手机 | 显示全部楼层
就是自己加戏加出来的。
若单样就没有这种问题,平皿法2个以上平板也不会有这种问题。
因为通常薄膜过滤法是1g,1ml,10cm2的量,相当于不稀释;而平皿法供试品直接就是1:10供试液了稀释10倍了。

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再多说一句,一个用薄膜过滤法都长不出来菌的东西,用不用测微生物都两说呢(当然,按各种扯淡吹就是都得做,毕竟还有人给浓盐酸测微生物呢),居然还要测双样!  详情 回复 发表于 2024-9-11 19:15
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药师
发表于 2024-9-11 19:15:54 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-9-11 18:51
就是自己加戏加出来的。
若单样就没有这种问题,平皿法2个以上平板也不会有这种问题。
因为通常薄膜过滤 ...

再多说一句,一个用薄膜过滤法都长不出来菌的东西,用不用测微生物都两说呢(当然,按各种扯淡吹就是都得做,毕竟还有人给浓盐酸测微生物呢),居然还要测双样!
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发表于 2025-1-3 13:50:32 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-9-11 19:15
再多说一句,一个用薄膜过滤法都长不出来菌的东西,用不用测微生物都两说呢(当然,按各种扯淡吹就是都得 ...

赞一个,基于风险的管理。
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