取样器具清洁有效期的评估

年华bpg · 发表于 2024-9-14 11:45:48

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公司前段时间接到一个德国客户的审计，提出一条缺陷项：取样工具清洁后的有限期为什么规定7天？我查过资料以前没有做过清洁验证，各位大佬们能帮忙看看有没有出处

默子 · 发表于 2024-9-14 11:53:37

要做验证完毕

zhjf · 发表于 2024-9-14 12:44:34

做个验证啊

zhjf · 发表于 2024-9-14 12:44:57

做个验证啊

唐stt07fat · 发表于 2024-9-14 13:22:38

都是验证出来的

菁菁1 · 发表于 2024-9-14 13:27:46

清洁效期都是各公司自己验证做的定的效期，不会有法规指南出处的，表达的是7天这个清洁效期，你没经过验证，拍脑瓜定的，不行，补做验证吧

药白2021 · 发表于 2024-9-14 13:30:53

做个CHT的研究，没有此类法规指南出处的。

栗子7 · 发表于 2024-9-14 13:40:24

哈哈哈，存在集合理吗？要有验证依据啊

4616451 · 发表于 2024-9-14 13:50:47

做个清洁效期的验证

红烧牛肉面 · 发表于 2024-9-14 14:55:54

任何下的结论都应有事实依据或法规依据

揉揉揉 · 发表于 2024-9-14 15:10:25

是不是不想做

揉揉揉 · 发表于 2024-9-14 15:10:49

没有金币，差评

凌龙im8 · 发表于 2024-9-14 16:02:52

通过验证获得证据

烈阳梦痕 · 发表于 2024-9-14 16:17:28

哈哈哈哈哈，补数据吧

yhgz · 发表于 2024-9-14 20:58:07

路过学习！

Lily_VIP · 发表于 2024-9-15 08:44:46

不会有法规规定有效期是7天，法规只会说要在清洁验证确认有效期，所以真正的有效期是多次试验试出来的

[国内外GMP法规及其指南] 取样器具清洁有效期的评估


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