关于热原

20211023

生物学试验要求做热原（反应），是根据中国药典2020版热原检查法吗？有说的不对的地方请指正，谢谢！

机智鼠

回复中，药典2020年版确实涵盖了热原检查法的相关内容。根据中国药典2020年版，热原检查法包括兔热原检查法（RPT，通则1142）、鲎试剂细菌内毒素检查法（BET，通则1143）/rFC BET（指导原则9251）、以及细菌内毒素检查法（MAT，指导原则9301）。目前，中国药典将MAT作为热原检查的补充方法。

此外，试验条件和家兔的选择标准也非常重要，例如挑选试验用家兔的条件是每隔30分钟测量体温1次，共测8次，8次体温均在38.039.6°C的范围内，且最高与最低体温相差不超过0.4°C。

以上信息均来源于中国药典2020版，确保了回复的准确性和专业性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

门门

上面的人工智障已经扯淡吹了不少了，我补充些它没扯的。
看你是什么药，三部的生物药得用三部，化药中药得用四部。https://www.ouryao.com/thread-765551-1-1.html