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灭菌证书是什么!请教大佬

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发表于 2024-9-20 09:27:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司只有灭菌验证,不懂客户说的灭菌证书是什么意思,求解!是指由公司盖章授权的文件,里面写明产品批号信息、灭菌状态的确认书吗?
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药生
发表于 2024-9-20 09:30:03 | 显示全部楼层
建议问客户定义是啥,内容是啥,不要问名称,毕竟叫法不一样的情况太多了
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药士
发表于 2024-9-20 09:34:53 | 显示全部楼层
第三方灭菌供应室提供的灭菌证明
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药徒
发表于 2024-9-20 09:54:06 | 显示全部楼层
如果由企业自己灭菌,那就只能自己根据灭菌结果、检验结果,自己出证书了
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药徒
发表于 2024-9-20 09:56:37 | 显示全部楼层
由第三方进行灭菌的,就要提供霉菌证书;自己灭菌的,只能提供记录和检验结果咯。最多最多再提供下灭菌验证。
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大师
发表于 2024-9-20 11:04:50 | 显示全部楼层
如果是自己灭菌,那么就是自己出具的灭菌证书,类似于灭菌报告
如果是由第三方灭菌,那么找第三方索要灭菌证书即可,一般都有的
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药徒
发表于 2024-9-20 15:55:53 | 显示全部楼层
你们的客户是什么牛鬼蛇神,管到灭菌证书去了?你们卖的是产品,不是证书。给他们医疗器械生产许可证和注册证加上检验报告就得了。
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药徒
发表于 2024-9-20 16:09:47 | 显示全部楼层
自己出一份就行了,《灭菌合格证明》,写上产品名称规格数量,生产批号灭菌批号,灭菌结论合格,没灭菌合格章就盖个质量部的章
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药徒
发表于 2024-9-20 16:41:24 | 显示全部楼层
灭菌证书大概是客户需要你提供公告机构认证过的灭菌证明,这个会存在客户会要求委托灭菌的企业提供的情况;你有这个证明,也可以作为灭菌宣传的一个卖点,公告机构做背书,我们企业的灭菌是OK的
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 楼主| 发表于 2024-9-20 18:56:03 来自手机 | 显示全部楼层
156067 发表于 2024-09-20 09:30
建议问客户定义是啥,内容是啥,不要问名称,毕竟叫法不一样的情况太多了

好的,谢谢!
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 楼主| 发表于 2024-9-20 18:56:25 来自手机 | 显示全部楼层
Simon-阿川 发表于 2024-09-20 09:34
第三方灭菌供应室提供的灭菌证明

感谢!!
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发表于 2024-9-23 13:45:07 | 显示全部楼层
应该就是灭菌证明书,里面有产品名称、批号、所使用的灭菌参数等
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