药典规定阳性对照管无菌培养不超过5天？

July7771

还有老师能指教一下吗

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156067

田园小草 发表于 2024-9-24 13:49
首先，看得出来你是一个新员工，可能还刚入行不久

很多公司从成本考虑使用了贵公司这种做法，这个做法本 ...

给他谈抑菌性的目的是，告诉他日常实验的  阳性菌  和  阳性菌培养基  的选择依据。

他是个新人，却直接跳过了方法验证，看操作方法肯定是有不少地方有疑问或误解的。

而且你第三点也是在验证中才会涉及的，日常实验不涉及

田园小草

156067 发表于 2024-9-26 08:58
给他谈抑菌性的目的是，告诉他日常实验的  阳性菌  和  阳性菌培养基  的选择依据。

他是个新人，却直 ...

不得不说大多公司的方法验证垄断在部分主管手中，教会了也就走了，他能学到多少，只能看自己了

咒逐

田园小草 发表于 2024-9-26 09:38
不得不说大多公司的方法验证垄断在部分主管手中，教会了也就走了，他能学到多少，只能看自己了

个人认为如果只是外部审计，基层QC只要执行到位了就没多大关系，至少没有责任。除非有新品种或者原辅料类变更出现，而这时候通常会有验证部或者主管起草方案-也几乎都是照本宣科，也不会由基层QC出面起草方案。

只是他们这个文件本身对照不同步就是个大问题，QC检验就是个证明过程，证明不严密=没证明，如果帖主是新晋主管或者需要直面的，确实要好好和ta说说，尽早修订。但显然不是，ta也只是要和领导争论，这个就不是技术问题，而是履职问题。
这个角度的话，我个人还是推荐不要去强争，还在看文件，说明大概率在本岗工作没有一年，和领导争论没多大意义。单就不是需要直面挑战回答问题，学多学少我个人认为对工作没有什么影响。我个人带团队时候更多是强调执行力的，不懂没关系，执行就完事，要学也是记住就行。

不过嘛，论坛里面学术交流，讲一讲原因是OK的，工作其次、学习第一，所以我觉得你这样感慨大致是没有必要的。
当然如果是站在非微生物专业出身领导感慨一下，那就无可厚非了。

田园小草

咒逐 发表于 2024-9-27 10:48
个人认为如果只是外部审计，基层QC只要执行到位了就没多大关系，至少没有责任。除非有新品种或者原辅料类 ...

同理，我上面也说了看下方法验证文件，阳性是同时还是先后，同步的话，也不用争执，LZ刚毕业的情况下，多积累点业务知识，三年内必定再次跳槽