洁净区温湿度较差位置评估

天天天好

请问如何确定洁净区房间温度、湿度较差位置？从哪些方面考虑这个问题？

机智鼠

在评估洁净区房间温度、湿度较差的位置时，应从以下几个方面进行考虑：

1. **温湿度敏感功能间或操作区**：重点监测这些区域的温湿度，因为它们对产品质量的影响较大。

2. **记录与分析**：定期记录洁净区的温湿度、压差等关键数据，并进行审查和分析，以便及时发现问题并采取措施。

3. **测试频率**：按照日常检查的要求，上午9:00和下午1:30开始记录温湿度数值，确保数据的实时性和准确性。

4. **GMP条款**：虽然GMP条款中没有强制要求温湿度范围，但强调企业应根据实际工艺控制需要设置温湿度条件，确保洁净区必须有温度、湿度的控制。

综上所述，通过以上几个方面的综合考虑，可以有效地确定洁净区房间温度、湿度较差的位置。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

琦瑞福生

温湿度分布验证

YY160110

房间可以做温湿度验证，有需要可以联系我15801080208同V

zk5032

做洁净室检测的时候不是有这一项吗。你可以要求检测机构做啊。