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[药典标准] 甘草药材农药残留限度

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药徒
发表于 2024-9-26 08:46:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 doujfk 于 2024-9-26 08:52 编辑

甘草药材中有五氯硝基苯0.1mg/kg的限度标准,有机氯农药按(通则2341有机氯类农药残留量测定一第一法)测定。那除了五氯硝基苯外有机氯的限度呢,按0212的总六六六0.1mg/kg,总 DDT 0.1mg/kg吗?
还是只需报告五氯硝基苯的结果?各位大神,求教
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药士
发表于 2024-9-26 08:51:30 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,对于甘草药材中有机氯农药的残留限度标准,通常需要遵循相关的法规和指南。根据《中国药典》2020年版第四部通则2341,有机氯类农药残留量的测定方法被详细规定。

具体来说,甘草药材中五氯硝基苯的限度为0.1mg/kg,而其他有机氯农药的残留量测定应按照通则2341进行。关于总六六六和总DDT的限度,目前的标准是0.1mg/kg。这意味着,除了五氯硝基苯外,还需报告总六六六和总DDT的检测结果。

总之,甘草药材中的有机氯农药残留检测不仅包括五氯硝基苯,还包括总六六六和总DDT,其限度均为0.1mg/kg。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)

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谢谢,明白了  详情 回复 发表于 2024-9-26 08:53
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-26 08:53:15 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2024-9-26 08:51
在药学和医疗器械领域,对于甘草药材中有机氯农药的残留限度标准,通常需要遵循相关的法规和指南。根据《中 ...

谢谢,明白了
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药徒
发表于 2024-9-26 10:58:46 | 显示全部楼层
没这样做,只做五氯硝基苯,其它没做。

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注册申报时,核查老师没有提出问题是吗?就怕注册申报时被问到  详情 回复 发表于 2024-10-8 08:59
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药徒
发表于 2024-9-26 14:21:57 | 显示全部楼层
五氯硝基苯是必需要做的,其他33种禁用农药要符合通则要求,必需保证合格,有把握可以不做

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“有把握可以不做”,是前期要做相关风险评估的吗?  详情 回复 发表于 2024-10-8 08:54
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药徒
 楼主| 发表于 2024-10-8 08:54:48 | 显示全部楼层
huhu 发表于 2024-9-26 14:21
五氯硝基苯是必需要做的,其他33种禁用农药要符合通则要求,必需保证合格,有把握可以不做

“有把握可以不做”,是前期要做相关风险评估的吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-10-8 08:59:11 | 显示全部楼层
亳州同仁 发表于 2024-9-26 10:58
没这样做,只做五氯硝基苯,其它没做。

注册申报时,核查老师没有提出问题是吗?就怕注册申报时被问到
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