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[其他] 设备仪器校准

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药徒
发表于 2024-9-27 17:38:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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根据中国现在的计量法律法规,(已经明确强制检定的设备是哪些),而校准是非强制要求(校准的设备都不用出合格与不合格的结论),为什么制药工厂(含研发)(影响系统质量的)设备和C类仪器还要进行校准(偏爱一个绿色标签吗?),很多第三方进行设备校准,可以说就是对设备做我们自己确认方案(再确认方案)中的一个项目。这样的校准有什么意义,难道是因为第三方有校准资质吗?做国外的项目,有些A、B类检验仪器,和不影响系统的生产 、工程设备单单这样做校准不知道老外认不认这个校准证书。请教各位大佬。
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药徒
发表于 2024-9-27 17:45:51 | 显示全部楼层
反正之前很多国外客户(欧美、鬼子、阿三,甚至南美的)来审计的时候,看到你那绿色标签,日期不过期就不会说啥
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药生
发表于 2024-9-27 17:59:52 | 显示全部楼层
校准有CNAS资质国际互认的
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-27 18:07:07 | 显示全部楼层
这种深圳计量院的CNAS

这种应该可以吧

这种应该可以吧
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药徒
发表于 2024-9-27 21:02:12 | 显示全部楼层
国家强制检定的,有要求的。没有具体的清单。  凡用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的,实行强制检定。
其它的,都可以第三方校验或自校。国外也是认可的。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-28 08:48:28 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2024-9-27 21:02
国家强制检定的,有要求的。没有具体的清单。  凡用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的,实行强制 ...

有哦,市场监督管理局有发管理条例的,最新2019年的目录,替换九几年的条例下的目录。

公告下面有个目录

公告下面有个目录

点评

那也是个笼统的清单,不具体批那台仪表。具体来说,还是用于贸易结算 安全防护 医疗卫生 环境监测的 仪表才是强制检定的。不用于这些用途的就不是强制检定的。  详情 回复 发表于 2024-9-28 10:50
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药徒
发表于 2024-9-28 10:18:30 | 显示全部楼层
4__ur__love 发表于 2024-9-27 17:45
反正之前很多国外客户(欧美、鬼子、阿三,甚至南美的)来审计的时候,看到你那绿色标签,日期不过期就不会 ...

你确定??我们来的这些老外不少不认可这个绿色的标签,他们认为这个外校的项目太少,不能满足校验的要求,需要我们做内校,相当于补充校验(加项目),比如HPLC外部是2年,我们内校是6个月

点评

外校和内校本来项目就不一样啊..... 我当然很确定了,每年这么多的国外客户审计  详情 回复 发表于 2024-10-8 08:59
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药徒
发表于 2024-9-28 10:50:52 | 显示全部楼层
yanbei 发表于 2024-9-28 08:48
有哦,市场监督管理局有发管理条例的,最新2019年的目录,替换九几年的条例下的目录。

那也是个笼统的清单,不具体批那台仪表。具体来说,还是用于贸易结算 安全防护 医疗卫生 环境监测的 仪表才是强制检定的。不用于这些用途的就不是强制检定的。
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药徒
发表于 2024-9-28 11:03:03 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2024-9-27 21:02
国家强制检定的,有要求的。没有具体的清单。  凡用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的,实行强制 ...

不知道这个是否可以作为清单

实施强制管理的计量器具目录.pdf

325.04 KB, 下载次数: 25

点评

这个只是一个笼统的范围。不能做强检器具清单。 比如 水表 ,只有用贸易结算用的水表 ,才作为强检 来管理。 流量计,也是只有作为贸易结算用的流量计,才算强检计量器具。 电表, 也是只有  详情 回复 发表于 2024-9-28 21:03
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药徒
发表于 2024-9-28 21:03:24 | 显示全部楼层
郝圣展 发表于 2024-9-28 11:03
不知道这个是否可以作为清单

这个只是一个笼统的范围。不能做强检器具清单。

比如  水表 ,只有用贸易结算用的水表 ,才作为强检 来管理。
        流量计,也是只有作为贸易结算用的流量计,才算强检计量器具。
        电表,  也是只有作为贸易结算用的流量计,才算强检计量器具。
        。。。。。。。。

       如果只是用于生产工艺控制用,就不是强检仪表,第三方就可以检,或者自检,都 可以。
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药徒
发表于 2024-10-8 08:59:58 | 显示全部楼层
hailuo78 发表于 2024-9-28 10:18
你确定??我们来的这些老外不少不认可这个绿色的标签,他们认为这个外校的项目太少,不能满足校验的要求 ...

外校和内校本来项目就不一样啊.....
我当然很确定了,每年这么多的国外客户审计
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