送检、基本性能、EMC测试

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求助!!! EMC测试时，检测机构要求业说明器械的基本性能,但是我们的产品应该是没有基本性能的，那这部分该怎么阐述啊

一本魔法书

印象中会有一张表，直接填无基本性能就行了

RuiRui991

看你们的产品有没有专标，专标有没有规定基本性能，如果按照规定查询没有基本性能的话就提交一个无基本性能的说明。

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一本魔法书 发表于 2024-10-14 16:10
印象中会有一张表，直接填无基本性能就行了

只有这一部分内容

瑞景孙

联系检测机构的实验测试人员，沟通解决

biobase

正常电气设备都有基本性能的

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biobase 发表于 2024-10-14 16:38
正常电气设备都有基本性能的

那这部分是啥意思啊，头疼头疼

biobase

微信f8gzyyt6 发表于 2024-10-14 16:41
那这部分是啥意思啊，头疼头疼

你的图片一直转圈 不知道是你的原因还是我的原因

leslie0904

有专标参考专标，没有的话和检测所老师沟通，允许没有基本性能的

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biobase 发表于 2024-10-14 16:53
你的图片一直转圈 不知道是你的原因还是我的原因

笑晕了，我也不知道为啥

朔mnqn19qs

填“工作正常，无非预期故障发生”

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朔mnqn19qs 发表于 2024-10-14 17:11
填“工作正常，无非预期故障发生”

但是检验老师的意思好像是就算没有基本性能也得写点

徐瑾Eric

RuiRui991 发表于 2024-10-14 16:12
看你们的产品有没有专标，专标有没有规定基本性能，如果按照规定查询没有基本性能的话就提交一个无基本性能 ...

正解，没有基本性能就填写无。

zk5032

IEC60601(3.1rd)（GB9706.1-2020）标准中3.27条款定义，基本性能是与基本安全不相关的临床功能的性能，其丧失或降低到超过制造商规定的限值会导致不可接受的风险。
基本性能是一种临床功能的性能，如果一个产品没有基本性能，也就是说没有临床意义，那这个产品的临床价值在哪。
这篇文章写得挺专业，你去看一下https://zhuanlan.zhihu.com/p/581161702

zk5032

一般来说都会有基本性能的，IEC60601(3.1rd)（GB9706.1-2020）标准中3.27条款定义，基本性能是与基本安全不相关的临床功能的性能，其丧失或降低到超过制造商规定的限值会导致不可接受的风险。
它是一个临床功能的性能，如果没有这个性能，只能说明这个产品没有临床意义，
这个文章写得很专业，你可以看一下：https://zhuanlan.zhihu.com/p/581161702

SHUAJIAN2008

基本性能指的是：与安全有关的性能。

杰y8o5tvid

基本性能是与基本安全不相关的临床功能的性能，其丧失或降低到超过制造商规定的限值会导致不可接受的风险。

TiAmoe1o

biobase 发表于 2024-10-14 16:38
正常电气设备都有基本性能的

没专标就可以定无基本性能啊。