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[QC] 到底怎么算一代呀

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发表于 2024-10-15 16:13:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药典规定:1代是将活的培养物接种到微生物生长的新鲜培养基中培养,任何形式的转种均被认为是传代一次。那活的培养物是复苏的,再接种培养的才算1代吗

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药徒
发表于 2024-10-15 16:16:27 | 显示全部楼层
一般顺序是原始种子——主种子——工作种子——传代培养(一代、二代、三代等),工艺不通顺序也可能不一样。
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药生
发表于 2024-10-15 16:32:15 | 显示全部楼层
算的、就是从1接种到2中培养就算一代,不管你1是冻干粉还是甘油冻存管或者是新鲜菌悬液
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 楼主| 发表于 2024-10-15 17:02:53 | 显示全部楼层
八档丶电风扇 发表于 2024-10-15 16:32
算的、就是从1接种到2中培养就算一代,不管你1是冻干粉还是甘油冻存管或者是新鲜菌悬液

你表达的是只要接种到培养基经过培养就算1代了,那药典规定要活的培养物再接种培养这句话到底怎么理解呢

点评

字面意思啊,活着的,死的你怎么传代  详情 回复 发表于 2024-10-15 17:05
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药生
发表于 2024-10-15 17:04:42 | 显示全部楼层
你复苏起来不就是活的了?  这不是很好理解的么。。。
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药生
发表于 2024-10-15 17:05:04 | 显示全部楼层
mmmora 发表于 2024-10-15 17:02
你表达的是只要接种到培养基经过培养就算1代了,那药典规定要活的培养物再接种培养这句话到底怎么理解呢: ...

字面意思啊,活着的,死的你怎么传代
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 楼主| 发表于 2024-10-15 17:06:12 | 显示全部楼层
八档丶电风扇 发表于 2024-10-15 17:05
字面意思啊,活着的,死的你怎么传代

是这样啊,我以为复苏过的才算活的
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药徒
发表于 2024-10-15 17:10:09 | 显示全部楼层
复苏前也是活物啊,只不过生命状态相对来说算静止状态
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 楼主| 发表于 2024-10-15 17:12:57 | 显示全部楼层
cxj0205 发表于 2024-10-15 17:04
你复苏起来不就是活的了?  这不是很好理解的么。。。

比如说复苏后是活的,那么将活的培养物接种到微生物生长的新鲜培养基中培养,那么再培养的才算1代了吗,还是说复苏就已经算1代了,我好乱

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复苏不算,接种培养才算  详情 回复 发表于 2024-10-16 08:32
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 楼主| 发表于 2024-10-15 17:14:56 | 显示全部楼层
将进酒 发表于 2024-10-15 17:10
复苏前也是活物啊,只不过生命状态相对来说算静止状态

那到底是复苏就已经算1代了,还是需要再培养的才算
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药士
发表于 2024-10-15 17:28:41 | 显示全部楼层
帮你呼唤小老鼠

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触发指令是什么?  详情 回复 发表于 2024-10-15 17:53
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药师
发表于 2024-10-15 17:28:46 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,关于“一代”的定义确实遵循特定的法规和指南。根据您提到的描述,我们可以进一步明确这一概念。

根据《中华人民共和国药典》的相关规定,一代培养物是指将活的培养物接种到微生物生长的新鲜培养基中进行培养的过程。任何形式的转种,包括复苏后的再次接种,均被认为是传代一次。因此,即使是复苏后的培养物,只要进行了再次接种和培养,也被视为完成了一次传代。

这一规定确保了微生物培养过程中的标准化和可追溯性,对于保证药品和医疗器械的安全性和有效性具有重要意义。希望这能帮助您更好地理解“一代”的定义及其在药学领域的应用。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-10-15 17:53:40 | 显示全部楼层

触发指令是什么?
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药生
发表于 2024-10-16 08:32:25 | 显示全部楼层
mmmora 发表于 2024-10-15 17:12
比如说复苏后是活的,那么将活的培养物接种到微生物生长的新鲜培养基中培养,那么再培养的才算1代了吗, ...

复苏不算,接种培养才算
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药徒
发表于 2024-10-16 09:16:33 | 显示全部楼层
mmmora 发表于 2024-10-15 17:14
那到底是复苏就已经算1代了,还是需要再培养的才算

不知道你们这个复苏过程是怎么样的,我给你用两种操作方法举例吧。
1.冻干菌加1mL培养基复融重悬后直接转移至装有4mL培养基的摇菌管中进行37℃、180rpm进行培养。这种情况下算作一代。
2.冻干菌加1mL培养基复融重悬后直接在原容器内培养(如果容器可以直接用于培养的话)或者转移至空摇菌管中培养,不管你是静置培养还是摇床培养,不管时间是多长,这都算作一代。然后你再将培养物进行转接,那么这就又算一代。
我建议用第一种方法,另外不涉及检测的话也不要将复融的菌全部用来培养,比如1mL复融后你可以取几十微升或者几百微升接到装有培养基的摇菌管中。那么你这个传代的代次就会很清晰明了。
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 楼主| 发表于 2024-10-16 09:47:26 来自手机 | 显示全部楼层
将进酒 发表于 2024-10-16 09:16
不知道你们这个复苏过程是怎么样的,我给你用两种操作方法举例吧。
1.冻干菌加1mL培养基复融重悬后直接 ...

我理解的复苏就是拿出冻存的菌,经过液体培养后就是复苏,这对吗?那么这次液体培养物就已经算一代了吗,还是需要将液体培养物再进行斜面培养得到的才算1代。
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药徒
发表于 2024-10-16 10:17:30 | 显示全部楼层
mmmora 发表于 2024-10-16 09:47
我理解的复苏就是拿出冻存的菌,经过液体培养后就是复苏,这对吗?那么这次液体培养物就已经算一代了吗, ...

那你这经液体复苏就已经算一代了
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