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[GSP认证] 求一份连锁总部变更经营地址的内审

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发表于 2024-10-16 09:00:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求一份连锁总部变更经营地址的内审
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药师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
# 《连锁总部变更经营地址内审方案》

## 一、审核目的
确保连锁总部经营地址变更符合相关法规要求,保障公司运营合规。

## 二、审核依据
1. 《药品经营质量管理规范》(GSP)
2. 《医疗器械经营质量管理规范》
3. 相关法律法规及公司内部管理制度

## 三、审核内容
1. **文件审核**
    - 变更申请文件的完整性与合规性。
    - 新经营地址的产权证明、租赁合同等资料。
2. **设施设备审核**
    - 新地址的仓库布局、温湿度调控等是否符合储存要求。
    - 办公区域是否满足管理需求。
3. **人员资质审核**
    - 相关人员资质证书的有效性。
4. **质量管理体系审核**
    - 质量管理制度在新地址的适应性。

## 四、审核流程
1. 成立内审小组,明确职责。
2. 收集并审查相关文件资料。
3. 实地检查新经营地址。
4. 形成审核报告,提出整改建议。

通过以上内审,确保连锁总部经营地址变更合法、合规,保障药品和医疗器械的质量安全。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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