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楼主: 仲夏秋夜云
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【人事】写给想从化药转生物药的各位

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药徒
发表于 2015-6-5 14:25:33 | 显示全部楼层
我能问一下SMP是啥么?百度没百度出来
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药徒
发表于 2015-6-11 22:28:40 | 显示全部楼层
放下面子,重新学习,持续改进,在严谨的环境必须要有严谨的态度
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药徒
发表于 2015-6-12 16:07:27 | 显示全部楼层
SOP--操作规程,SMP--管理规程
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药徒
发表于 2015-6-12 16:21:59 | 显示全部楼层
受教了,早知道我这简历也写好点。呵呵,小企业出来的,涉及到别的部门的东西,就以为自己懂了,结果深问了之后,就是二百五了。
谢谢楼主,提醒我们。要多学习、诚实、谦虚。谎言早晚都会被拆穿的。
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药徒
发表于 2015-6-12 16:22:02 | 显示全部楼层
看了楼主这个文,大家很推崇,我也说说我的感受,做生物药做了10多年,大多数都是在QA,也在QC呆过,不敢说对QC多么的精通,那真是需要每一个检验方法都得做过并做的很好才敢说,但是作为QA还是有一点话语权,QA本来就应该有一些基本素质,比如,坚持原则、坚持学习、有较强的质量意识和风险意识等,作为QA经理,并不是要求工艺要精通、检验方法要精通等,最主要是要熟悉工艺和检验流程,知道质量风险点,在部门的人员组建时,要找到熟悉各个板块的人分别指派现场QA,管理很重要,自己还是抓重点,抓风险点,在关键的时候进行把关。
有人说过QA就是万金油,啥都要会一点,但是不一定都要精通,当遇到不懂或者不精通的事情,最好的是多学习后再发言和决定。QA一定要对现行的法规、条例、规范、指导原则等进行及时的学习并指导到工作中去。我一度认为QA就是传教士,通过努力把大家质量意识提高,再把质量搞上去,不知道对否?
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药徒
发表于 2015-6-21 13:08:45 | 显示全部楼层
很多公司都需要转行的生物人,但确实国内QA本来就不是干的本职的事,大杂烩
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药徒
发表于 2015-12-7 16:23:18 | 显示全部楼层
本人正好相反,刚从生物药企业跳至化药企业
个人观点,作什么药不重要,关键是质量体系要全面,能真正系统的学习~
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药徒
发表于 2015-12-7 16:54:04 | 显示全部楼层
受教了,好好学习,天天向上!!
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药徒
发表于 2015-12-7 17:02:28 | 显示全部楼层
楼主好强哦,赞一个
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药徒
发表于 2015-12-7 17:07:09 | 显示全部楼层
赞一个!@@@@@@@@@@@@@@
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药徒
发表于 2015-12-11 08:52:52 | 显示全部楼层
我也算是即将由化药转生物药的吧~~不过好在剂型风险相同,职位也基本相同。楼主的文给我敲了个警钟~~~~
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药生
发表于 2015-12-14 13:26:36 | 显示全部楼层
学些了,谢谢分享
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发表于 2015-12-15 23:06:45 来自手机 | 显示全部楼层
我每天都在关心着这些,希望自己稳步前进,大家共勉
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发表于 2015-12-16 10:54:47 | 显示全部楼层
不错,有思想。
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发表于 2015-12-18 10:34:09 | 显示全部楼层
感悟颇深啊,眼高手底,认识自己太浅,
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发表于 2016-2-3 16:44:16 | 显示全部楼层
楼主讲的很有道理,受教了
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发表于 2016-3-22 08:54:56 | 显示全部楼层

非常好的建议,很值得学习。
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发表于 2016-3-30 20:48:24 | 显示全部楼层
赞一个,本人生物药的,但是正在中试转质量,迷茫中,没有思考的高度吧。。。还是踏实多学点东西
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发表于 2016-3-31 09:14:08 | 显示全部楼层
yscaiyl 发表于 2012-11-29 16:29
额?其实我想弱弱问问smp是啥?

管理文件,跟sop类似,人事,行政的一般是SMP
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药徒
发表于 2016-3-31 09:28:18 | 显示全部楼层
引以为戒,很多事情我们都只是照着SOP或SMP去做,却忽略了学习和深究
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