北京药监局重大事项采集报告审批有没有期限？

孤酒 · 发表于 2024-10-23 10:54:52

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北京的社友帮忙看一下，医疗器械公司通过企业服务系统提交的重大事项采集报告，药监局审批回复有没有期限？
本来想走生产许可变更，药监局政务大厅咨询后，说不用走，但需要走重大事项采集报告。同时告知重大事项采集报告是区分局负责，政务大厅不负责

源仔 · 发表于 2024-10-23 11:08:00

我经历的是一周内有审批通过字样，不知道你办的是什么事，需不需要去分局或来人检查沟通。

孤酒 · 发表于 2024-10-23 11:11:29

源仔发表于 2024-10-23 11:08
我经历的是一周内有审批通过字样，不知道你办的是什么事，需不需要去分局或来人检查沟通。

增加同类产品，政务大厅说应该不需要现场审核，但最终解释权在区分局

孤酒 · 发表于 2024-10-23 11:19:50

源仔发表于 2024-10-23 11:08
我经历的是一周内有审批通过字样，不知道你办的是什么事，需不需要去分局或来人检查沟通。

多谢指导
药监局国家局很多流程都有办事流程以及期限，但区分局的业务貌似没看到期限限制，如果关系没处好的话，岂不是会被拖死？

补充内容 (2024-10-23 13:48):
北京局是，但区分局就不一定了