蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 大呆子
收起左侧

[吐槽及其他] 灭菌柜的这样一个缺陷大家讨论是否合理?

  [复制链接]
药徒
发表于 2024-10-29 11:36:15 | 显示全部楼层
不允许没有经过确认的东西出现
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-29 13:53:54 | 显示全部楼层
检查提出来的,就算没有道理你还是得整改,千万不要和他们犟他们也是带着指标来的,你要是认为这个缺陷不行,他们可就挑其他的了,我怕你承受不住
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-29 14:07:54 | 显示全部楼层
浪me4aezmt 发表于 2024-10-28 15:37
从风险控制的角度:为了确保灭菌过程的稳定性和可靠性,建议在装载不满时采用空白的安瓿瓶进行填充,以达到 ...

你要注意他说的这句话“产品生产的灭菌过程中,由于最后一柜装载不满,我们没有采用空白的安瓿瓶填充灭菌柜。”
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-11-19 10:41:04 | 显示全部楼层
个人理解满载和不满载时,水浴灭菌使用的水量存在区别,且在灭菌时一对一和一对多还是有一定区别的。在能用空白进行填充时,尽可能的进行填充满足满载先灭菌应该是最好的。
回复

使用道具 举报

发表于 2024-11-20 13:18:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 fishz88 于 2024-11-20 13:22 编辑

有点奇怪了啊,既然是做满载,为什么不装满?如果做论证的话,估计工作量要远远大于这点工作量的。看错了,原来是生产。不同的审计官的要求会有所差别,很多时候是没办法的。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-2 20:49

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表